Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius-19

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius-19 do Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát sản xuất (ảnh minh họa)

Theo Cục Quản lý Dược, ngày 11/5, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu Dung dịch rửa tay khô Aerius -19 ( lô sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025) tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, Tây Hồ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Trước kết quả trên, Cục Quản lý Dược đã có thông báo:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius-19 (ngày sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/2/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM, sản phẩm được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh công bố chất lượng số 001227/12/CBMP-HCM, sản xuất bởi: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (ĐC: 182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô hàng nêu trên, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được yêu cầu thêm việc kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Công văn của Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius-19 nêu trên và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.

Chi tiết văn bản xem TẠI ĐÂY.

Chân dung tân nữ Thứ trưởng Bộ Y tế

5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Cảnh báo một loại cà phê giảm cân chứa chất cấm Sibutramin