5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 291/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Ảnh minh họa

Theo đó, 5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam bao gồm: Pompezo 40mg; Pompezo 20mg; Choludexan 300mg; Etacid 0,05%; Ulsepan 40mg được sản xuất bởi World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

Cụ thể, đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ, số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) gồm các loại thuốc:

Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

Đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam): Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. (Theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT).

Căn cứ Quyết định trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.

Xem chi tiết văn bản TẠI ĐÂY.

Cảnh báo một loại cà phê giảm cân chứa chất cấm Sibutramin Cảnh báo một loại cà phê giảm cân chứa chất cấm Sibutramin
Việt Nam hơn 220 triệu liều vaccine đã tiêm và hơn 25 triệu người đã có hộ chiếu vaccine Việt Nam hơn 220 triệu liều vaccine đã tiêm và hơn 25 triệu người đã có hộ chiếu vaccine
Việt Nam giám sát người đến từ 12 quốc gia lưu hành ca bệnh đậu mùa khỉ Việt Nam giám sát người đến từ 12 quốc gia lưu hành ca bệnh đậu mùa khỉ
Vũ Thành

Theo dòng sự kiện

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng

Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 371/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) - Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phát hiện lô thuốc viên nén Tetracyclin 250mg giả

Phát hiện lô thuốc viên nén Tetracyclin 250mg giả

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo số 5710/QLD-CL gửi tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc phát hiện lô thuốc viên nén Tetracyclin 250mg giả.
Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Văn bản số 5667/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (vi phạm mức độ 2) của Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội Medy

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội Medy

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 5648/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Dầu gội Medy do không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Xuân Thịnh.
Bộ Y tế khẩn trương tổ chức thực hiện đấu thầu tập trung thuốc ở Trung ương

Bộ Y tế khẩn trương tổ chức thực hiện đấu thầu tập trung thuốc ở Trung ương

Ngày 29/6, Văn phòng Chính phủ vừa ban hành Thông báo số 192/TB-VPCP kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp Thường trực Chính phủ về tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh và tình hình nghỉ việc, thôi việc của cán bộ y tế khu vực công lập.

Tin khác

Biến thể phụ BA.5 của Omicron đã xâm nhập vào Việt Nam, có thể lấn át biến thể phụ cũ

Biến thể phụ BA.5 của Omicron đã xâm nhập vào Việt Nam, có thể lấn át biến thể phụ cũ
Chiều 27/6, tại cuộc gặp mặt cung cấp thông tin y tế năm 2022, do Bộ Y tế tổ chức, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết, biến thể phụ BA.5 của Omicron đã xâm nhập vào Việt Nam, có thể lấn át biến thể phụ cũ (BA.1 và BA.2) đang chiếm ưu thế ở nước ta.

Thu hồi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nam Á Cường Thận do không bảo đảm an toàn

Thu hồi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nam Á Cường Thận do không bảo đảm an toàn
Cục An toàn toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ra thông tin cảnh báo thu hồi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nam Á Cường Thận do Công ty TNHH sản xuất và XNK thực phẩm chức năng Asean đăng ký bản công bố sản phẩm.

Thuốc Nexium nghi ngờ nhập khẩu, lưu hành trái phép tại Việt Nam

Thuốc Nexium nghi ngờ nhập khẩu, lưu hành trái phép tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép tại Việt Nam.
Xem thêm
Cảnh giác  bùng phát dịch sốt xuất huyết Dengue ở Miền Bắc

Cảnh giác bùng phát dịch sốt xuất huyết Dengue ở Miền Bắc

Các chuyên gia Y tế cảnh báo: Người bệnh mắc chủng này sẽ dễ đi vào những biến chứng nặng, tổn thương đa cơ quan, dễ đi vào sốc hơn, gánh nặng dồn vào khối điều trị rất nhiều.
Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng

Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 371/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) - Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đồng loạt ra quân tổng vệ sinh môi trường, phòng chống dịch sốt xuất huyết

Đồng loạt ra quân tổng vệ sinh môi trường, phòng chống dịch sốt xuất huyết

UBND xã Vĩnh Lộc A, huyện Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh vừa huy động lực lượng tham gia vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng, phòng chống dịch sốt xuất huyết do vi rút ZIKA.
Yêu cầu các bệnh viện tăng cường công tác chỉ đạo, kiểm tra việc kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

Yêu cầu các bệnh viện tăng cường công tác chỉ đạo, kiểm tra việc kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú

Cục Quản lý Khám chữa bệnh (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các bộ, ngành về việc tăng cường công tác chỉ đạo, kiểm tra việc thực hiện quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú.
Kiểm soát đường huyết như thế nào?

Kiểm soát đường huyết như thế nào?

Đường (hay còn gọi là glucose máu) là nguồn năng lượng chính của cơ thể
Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml và Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu do sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phiên bản di động