5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Tư vấn sức khỏe
01/06/2022 07:50
Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 291/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
+
aa
-
 |
| Ảnh minh họa |
Theo đó, 5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam bao gồm: Pompezo 40mg; Pompezo 20mg; Choludexan 300mg; Etacid 0,05%; Ulsepan 40mg được sản xuất bởi World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Cụ thể, đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ, số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) gồm các loại thuốc:
Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
Đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam): Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.
Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. (Theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT).
Căn cứ Quyết định trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.
Xem chi tiết văn bản TẠI ĐÂY.
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Ngoài 50 tuổi, có nên uống canxi quanh năm?
Nhiều người bước qua tuổi 50 bắt đầu tự bổ sung canxi với suy nghĩ uống càng đều, xương càng chắc. Tuy nhiên, đau xương khớp không đồng nghĩa với thiếu canxi và không phải ai cũng cần uống canxi kéo dài.
Đái tháo đường và sa sút trí tuệ: Những nguy cơ đáng lưu ý ở người cao tuổi
Sa sút trí tuệ đa bệnh lý ở người cao tuổi là thách thức lớn, đòi hỏi hệ thống y tế đổi mới sang mô hình chăm sóc toàn diện, đa chuyên khoa kịp thời.
Sỏi mật không chỉ do ăn nhiều dầu mỡ
Sau khi siêu âm phát hiện sỏi trong túi mật, nhiều người thường cho rằng nguyên nhân là do ăn quá nhiều đồ dầu mỡ. Tuy nhiên, sỏi mật hình thành do nhiều yếu tố liên quan đến thành phần dịch mật, hoạt động của túi mật, cân nặng, chế độ ăn, tuổi, giới và một số bệnh lý đi kèm.
Mắt sáng hơn, niềm vui thêm trọn vẹn
Thực hiện chương trình nhân đạo “Mắt sáng cho người cao tuổi”, Bệnh viện Mắt Ánh Sáng phối hợp cấp ủy, chính quyền và Trạm Y tế xã Lai Đồng (tỉnh Phú Thọ) tổ chức khám, tư vấn, sàng lọc các bệnh về mắt miễn phí cho người cao tuổi trên địa bàn. Hoạt động góp phần phát hiện sớm bệnh lý, mở thêm cơ hội điều trị cho những trường hợp nhiều năm sống chung với thị lực kém do hoàn cảnh kinh tế.
Khám sức khỏe miễn phí, chăm lo sức khỏe người cao tuổi từ cơ sở
Trong 3 ngày 9-11/9, Phòng khám Đa khoa Thủy Long phối hợp với Trạm Y tế xã Vũ Quý, tỉnh Hưng Yên tổ chức khám, tư vấn sức khỏe miễn phí cho người dân trên địa bàn, trong đó có đông hội viên người cao tuổi (NCT). Đưa hoạt động y tế về tận thôn, xóm không chỉ tạo thuận lợi cho người dân mà còn giúp NCT phát hiện sớm những vấn đề cần theo dõi.
Sau kỳ nghỉ lễ 2/9: Đừng để bệnh mạn tính của người cao tuổi “nghỉ” theo
Kỳ nghỉ lễ Quốc khánh 2/9 là dịp sum họp, nghỉ ngơi, du lịch cùng gia đình. Thế nhưng, với người cao tuổi mắc tăng huyết áp, đái tháo đường và các bệnh mạn tính, chỉ vài ngày thay đổi giờ giấc sinh hoạt, ăn uống nhiều hơn, ít vận động hay quên thuốc cũng có thể khiến huyết áp, đường huyết mất kiểm soát. Chăm sóc sức khỏe trước, trong và sau kỳ nghỉ vì thế không chỉ là câu chuyện của người bệnh, mà cần sự đồng hành của gia đình và sự theo dõi liên tục ngay tại cộng đồng.
Đặt stent mạch vành: Người bệnh cần biết gì trước can thiệp?
Cảm giác lồng ngực bị đè nặng, bóp nghẹt, thắt chặt hoặc cơn đau lan lên cổ, vai, hàm, xuống cánh tay có thể là dấu hiệu cảnh báo bệnh mạch vành. Khi động mạch nuôi tim bị hẹp đáng kể, người bệnh có thể được chỉ định chụp và can thiệp động mạch vành qua da (đặt stent) để khôi phục dòng máu đến cơ tim. Hiểu rõ bệnh và chuẩn bị đầy đủ trước thủ thuật giúp người bệnh phối hợp tốt với nhân viên y tế, góp phần bảo đảm an toàn trong quá trình can thiệp.
Phát triển các phương pháp điều trị không dùng thuốc trong Y học cổ truyền Việt Nam: Từ chủ trương đến yêu cầu đổi mới
Trong những thập niên gần đây, mô hình bệnh tật trên thế giới cũng như tại Việt Nam đang có sự chuyển dịch mạnh mẽ từ các bệnh cấp tính sang các bệnh mạn tính không lây nhiễm. Cùng với tốc độ già hóa dân số, sự gia tăng chi phí y tế và nhu cầu chăm sóc sức khỏe toàn diện, ngành y tế đang đứng trước yêu cầu đổi mới mô hình hoạt động theo hướng bền vững, hiệu quả, lấy người bệnh làm trung tâm.
