5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Tư vấn sức khỏe
01/06/2022 07:50
Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 291/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
+
aa
-
 |
| Ảnh minh họa |
Theo đó, 5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam bao gồm: Pompezo 40mg; Pompezo 20mg; Choludexan 300mg; Etacid 0,05%; Ulsepan 40mg được sản xuất bởi World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Cụ thể, đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ, số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) gồm các loại thuốc:
Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
Đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam): Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.
Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. (Theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT).
Căn cứ Quyết định trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.
Xem chi tiết văn bản TẠI ĐÂY.
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Phát triển các phương pháp điều trị không dùng thuốc trong Y học cổ truyền Việt Nam: Từ chủ trương đến yêu cầu đổi mới
Trong những thập niên gần đây, mô hình bệnh tật trên thế giới cũng như tại Việt Nam đang có sự chuyển dịch mạnh mẽ từ các bệnh cấp tính sang các bệnh mạn tính không lây nhiễm. Cùng với tốc độ già hóa dân số, sự gia tăng chi phí y tế và nhu cầu chăm sóc sức khỏe toàn diện, ngành y tế đang đứng trước yêu cầu đổi mới mô hình hoạt động theo hướng bền vững, hiệu quả, lấy người bệnh làm trung tâm.
Máy chạy bộ cho người cao tuổi: Lựa chọn phù hợp để vận động an toàn tại nhà
Máy chạy bộ giúp NCT duy trì thói quen vận động ngay tại nhà, không phụ thuộc vào thời tiết hay điều kiện đường sá. Tuy nhiên, thiết bị chỉ thực sự phát huy hiệu quả khi được lựa chọn đúng, sử dụng vừa sức và bảo đảm các nguyên tắc an toàn.
Sốt xuất huyết tăng cao: Người cao tuổi và người mắc bệnh nền cần đặc biệt cảnh giác
Người cao tuổi và người mắc các bệnh lý nền có nguy cơ diễn biến nặng, thậm chí nguy kịch khi mắc sốt xuất huyết. Các chuyên gia khuyến cáo không nên chủ quan vì triệu chứng giai đoạn đầu có thể không điển hình, dễ khiến người bệnh đến viện muộn, bỏ lỡ "thời điểm vàng" điều trị.
Gối chống trào ngược dạ dày: Giải pháp hỗ trợ giảm ợ nóng, ngủ ngon hơn cho người mắc GERD
Trào ngược dạ dày - thực quản (GERD) không chỉ gây ợ nóng, ợ chua mà còn khiến nhiều người mất ngủ vì các triệu chứng xuất hiện nhiều về đêm. Bên cạnh việc dùng thuốc và điều chỉnh chế độ ăn uống, sử dụng gối chống trào ngược đúng cách được xem là giải pháp hỗ trợ giúp hạn chế tình trạng axit trào ngược khi ngủ, từ đó cải thiện chất lượng giấc ngủ và nâng cao hiệu quả điều trị.
Đừng để cô đơn trở thành “căn bệnh” của tuổi già
Chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người cao tuổi, đặc biệt là sức khỏe tinh thần, là một nhiệm vụ quan trọng. Bên cạnh việc chăm lo dinh dưỡng và phòng ngừa bệnh tật, một tinh thần tích cực sẽ giúp người cao tuổi duy trì sự minh mẫn, giảm nguy cơ mắc bệnh mạn tính và gắn kết hơn với gia đình, cộng đồng.
Lan tỏa thông điệp sống vui, sống khỏe
Sáng 27/6, Hội NCT xã Vật Lại (TP Hà Nội) phối hợp với Công ty Cổ phần Ao Vua tổ chức Tọa đàm "Chăm sóc sức khỏe chủ động cho NCT". Tham dự có các ông Nguyễn Lam, Phó Chủ tịch Trung ương Hội NCT Việt Nam; Phạm Huy Giáp, Phó Chủ tịch Thường trực Hội NCT TP Hà Nội; Nguyễn Quốc Huy, Chủ tịch Ủy ban MTTQ xã; Nguyễn Mạnh Thản, Chủ tịch Hội đồng Quản trị, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Ao Vua cùng lãnh đạo địa phương và đông đảo hội viên NCT.
California Fitness & Yoga và Anytime Fitness đồng loạt khẳng định không có liên kết với KOI Fitness & Wellness
Trước việc xuất hiện nhiều thông tin lan truyền trên các nền tảng trực tuyến về mối liên hệ giữa các thương hiệu phòng tập và KOI Fitness & Wellness, mới đây cả California Fitness & Yoga và Anytime Fitness Việt Nam đã phát đi thông báo chính thức nhằm làm rõ các nội dung được cho là gây nhầm lẫn đối với hội viên và cộng đồng.
Người cao tuổi và ung thư đường tiêu hóa
Người cao tuổi là nhóm có nguy cơ mắc nhiều bệnh lý tiêu hóa, trong đó có ung thư dạ dày và ung thư đại trực tràng. Tuy nhiên, khi tuổi tác ngày càng cao, câu hỏi được nhiều gia đình quan tâm là liệu việc thực hiện nội soi tiêu hóa có còn cần thiết và phù hợp hay không.
