Bộ Y tế chính thức cấp phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19 trong nước

Bộ Y tế đã chính thức cấp phép cho 3 công ty dược trong nước gồm: Boston pharma, Stella và Mekophar sản xuất thuốc điều trị COVID-19 theo hình thức nhượng quyền từ Mỹ.
Chính thức cấp phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19
Bộ Y tế chính thức cấp phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19 trong nước. Ảnh minh họa

Về điều kiện cụ thể kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành đối với cơ sở sản xuất thuốc như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất;

Cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc;

Cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Bộ Y tế cũng yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và giá theo đúng quy định của Luật dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong quá trình sản xuất và lưu hành thuốc.

Molravir 400 được chỉ định cho người trên 18 tuổi, với liều 400mg uống 2 lần mỗi ngày trong vòng 5 ngày.

Thuốc kháng virus Molnupiravir đã được sử dụng thí điểm ở Việt Nam tại 51 tỉnh, thành thông qua chương trình điều trị có kiểm soát do Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) thực hiện. Kết quả theo Bộ Y tế, thuốc có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỉ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính hoặc dương tính với tải lượng virus thấp, không có trường hợp nào tử vong.

Bộ Y tế điều chỉnh chỉ định và liều dùng đối với 3 loại thuốc điều trị Covid-19 Bộ Y tế điều chỉnh chỉ định và liều dùng đối với 3 loại thuốc điều trị Covid-19

Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 5666/QĐ-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số điểm của Hướng dẫn chẩn đoán và ...

Thúc đẩy, tạo điều kiện sản xuất thuốc điều trị Covid-19 Thúc đẩy, tạo điều kiện sản xuất thuốc điều trị Covid-19

Mới đây, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã giao Bộ Y tế khẩn trương nghiên cứu, vận dụng quy định của pháp luật để ...

An Vi

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Tỉnh Lào Cai: Bệnh nhân đầu tiên tử vong do nhiễm Covid-19

Tỉnh Lào Cai: Bệnh nhân đầu tiên tử vong do nhiễm Covid-19

Sáng 19/1/2022, một sản phụ trẻ tử vong sau khi mổ lấy thai do dương tính với SARS-CoV-2 ở tỉnh Lào Cai
Ghi nhận 3 ca nhiễm biến chủng Omicron trong cộng đồng

Ghi nhận 3 ca nhiễm biến chủng Omicron trong cộng đồng

Theo công bố của cơ quan chức năng, hôm qua 19/1, TP. Hồ Chí Minh ghi nhận 3 ca dương tính với virus SARS-CoV-2, kết quả giải trình tự gene cho thấy đây đều là những trường hợp F0 nhiễm biến chủng mới Omicron.
Tạm đình chỉ hoạt động khám chữa bệnh sản phụ khoa tại Phòng khám Đa khoa Quốc tế

Tạm đình chỉ hoạt động khám chữa bệnh sản phụ khoa tại Phòng khám Đa khoa Quốc tế

Mới đây, Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã yêu cầu Phòng khám Đa khoa Quốc tế tạm ngưng hoạt động khám chữa bệnh chuyên khoa sản phụ khoa kể từ ngày 14/1.
Thanh tra Chính phủ lập Ban Chỉ đạo thanh tra mua sắm trang thiết bị y tế

Thanh tra Chính phủ lập Ban Chỉ đạo thanh tra mua sắm trang thiết bị y tế

Ban Chỉ đạo có trách nhiệm tổ chức tập huấn, hướng dẫn nghiệp vụ thanh tra chuyên đề mua sắm trang thiết bị, vật tư y tế, sinh phẩm, kit xét nghiệm, vaccine, thuốc phòng, chống dịch COVID-19.
Nguy cơ thiếu máu dịp Tết Nguyên đán Nhâm Dần 2022

Nguy cơ thiếu máu dịp Tết Nguyên đán Nhâm Dần 2022

Theo thông tin từ Viện Huyết học - Truyền máu TW, tình hình dịch bệnh COVID-19 đang có xu hướng diễn biến phức tạp khiến nhiều lịch hiến máu phải huỷ bỏ, tạm dừng, nguy cơ thiếu máu trong dịp Tết Nguyên đán Nhâm Dần 2022 là rất lớn.

Tin khác

Nghiên cứu chỉ ra, nhiều người Việt mang đột biến gene ung thư di truyền

Nghiên cứu chỉ ra, nhiều người Việt mang đột biến gene ung thư di truyền
Nghiên cứu của Viện Di truyền Y học (Gene Solutions) về “Phổ đột biến gene gây bệnh ung thư di truyền trên quần thể người Việt Nam” là nghiên cứu đầu tiên và lớn nhất về việc khám phá tần suất cũng như phổ đột biến ung thư di truyền ở Việt Nam, khảo sát cùng lúc nhiều gene bằng công nghệ giải trình tự tiên tiến.

Bệnh viện Lê Văn Thịnh tiếp nhận máy hỗ trợ tính toán “Nguy cơ xảy ra biến cố tim mạch” đầu tiên tại Việt Nam

Bệnh viện Lê Văn Thịnh tiếp nhận máy hỗ trợ tính toán “Nguy cơ xảy ra biến cố tim mạch” đầu tiên tại Việt Nam
Sáng 7/1/2022, Bệnh viện Lê Văn Thịnh, TP Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh tổ chức lễ tiếp nhận máy hỗ trợ đánh giá sớm yếu tố nguy cơ tim mạch cho người bệnh đầu tiên tại Việt Nam do Hãng dược phẩm Astra Zeneca tài trợ. Tham dự buổi lễ có, GS.TS.BS. Đặng Vạn Phước, Chủ tịch Hội Tim mạch học Việt Nam; Ông Nitin Kapoor, đại diện Công ty AstraZeneca Việt Nam; Bác sĩ chuyên khoa II, Trần Văn Khánh, Giám đốc Bệnh viện Lê Văn Thịnh; cùng toàn thể Ban lãnh đạo và nhân viên Bệnh viện Lê Văn Thịnh.

Hải Phòng xử phạt Bệnh viện Quốc tế Green vì “từ chối” sản phụ F0

Hải Phòng xử phạt Bệnh viện Quốc tế Green vì “từ chối” sản phụ F0
Ngày 5/1, trên mạng xã hội lan truyền thông tin một sản phụ hơn 37 tuần thai trú tại quận Lê Chân, TP. Hải Phòng khi đến khám tại Bệnh viện Quốc tế Green có kết quả xét nghiệm dương tính COVID-19 đã bị “từ chối” điều trị.
Xem thêm
Người cao tuổi nằm trong nhóm nguy cơ dễ nhiễm Covid-19 đột phá

Người cao tuổi nằm trong nhóm nguy cơ dễ nhiễm Covid-19 đột phá

Một phân tích từ tờ báo nổi tiếng của Mỹ The Wall Street Journal cho thấy, những người có nhiều khả năng phải nhập viện vì nhiễm Covid-19 đột phá là người cao tuổi và những người có một số bệnh nền đặc biệt.
Bệnh viện Bưu Điện: Quan tâm chăm sóc người cao tuổi khi đến khám, chữa bệnh

Bệnh viện Bưu Điện: Quan tâm chăm sóc người cao tuổi khi đến khám, chữa bệnh

Trong cơn bão của đại dịch Covid-19 bùng phát, người cao tuổi thuộc nhóm dễ bị tổn thương nhất. Nhận thức sâu sắc được điều này, thời gian qua, Bệnh viện Bưu Điện đã có nhiều hoạt động thiết thực, ý nghĩa, khi các bệnh nhân là người cao tuổi đến khám, chữa bệnh tại đây.
Ứng dụng di động “S-Health” đầu tiên về chăm sóc sức khỏe từ xa cho người cao tuổi

Ứng dụng di động “S-Health” đầu tiên về chăm sóc sức khỏe từ xa cho người cao tuổi

Ngày 29/9, Quỹ Dân số Liên Hợp Quốc (UNFPA) phối hợp với Bộ Y tế công bố chính thức ứng dụng di động S-Health, một nền tảng mới được thiết kế đặc biệt dành chăm sóc sức khỏe từ xa cho người cao tuổi, một trong trong những nhóm dân số dễ bị tổn thương nhất trong xã hội, đặc biệt là trong các tình huống khẩn cấp và ứng phó nhân đạo.
Thói quen ăn uống khiến bạn vô tình bị nhiễm COVID-19

Thói quen ăn uống khiến bạn vô tình bị nhiễm COVID-19

Ăn lẩu, dùng chung bát nước chấm, gắp thức ăn cho người khác... là những thói quen khi ăn rất nhiều người mắc phải, điều này có thể khiến bạn vô tình bị nhiễm COVID-19.
Dấu hiệu trên cơ thể cho thấy gan đang bị tổn thương

Dấu hiệu trên cơ thể cho thấy gan đang bị tổn thương

Chế độ ăn uống và sinh hoạt có ảnh hưởng rất nhiều đến sức khỏe lá gan. Khi gan bị tổn thương, cơ thể sẽ xuất hiện một số triệu chứng, tuy nhiên, rất nhiều người bỏ qua những dấu hiệu cảnh báo đó từ cơ thể. Việc chú ý các biểu hiện bất thường trên cơ thể góp phần nhận biết sớm để nhanh chóng điều trị bệnh kịp thời.
Thanh lọc cơ thể với sinh tố hoa quả vô cùng bổ dưỡng

Thanh lọc cơ thể với sinh tố hoa quả vô cùng bổ dưỡng

Món sinh tố trái cây tự làm ở nhà vừa ngon lại vừa rẻ, không những thế lại còn rất tốt cho sức khoẻ và vô cùng bổ dưỡng.
Phiên bản di động