Thuốc Sucrate gel của Dược phẩm Trung ương Codupha bị thu hồi vì kém chất lượng

Ngày 10/08, Sở Y tế Hà Nội gửi văn bản đến Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã trên địa bàn thành phố Hà Nội về việc thu hồi thuốc Sucrate gel không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Hỗn hợp dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK: VN-13767-11, số lô: 9028, NSX: tháng 10/2019, HD: tháng 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu: Giám đốc chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha, tại Hà Nội thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Thuốc Sucrate gel của Dược phẩm Trung ương Codupha bị thu hồi vì kém chất lượng

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc tại các cơ sở (nếu có).

Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật thành phố Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Văn bản số 9155/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh thành trực thuộc Trung ương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 để xử lý đối với lô thuốc Hỗn hợp dịch uống Sucrate gel do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha có trách nhiệm phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên tại tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng.

Đồng thời, gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế.