Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Y tế - Lão khoa
25/04/2022 07:52
Ngày 19/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), do Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.
+
aa
-
Căn cứ tại Văn bản số 86/22/BC-TT ngày 14/4/2022 của Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo ( cơ sở nhập khẩu thuốc) về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện đính kèm Phiếu kiểm nghiệm số 580/KNT-22 ngày 13/4/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội.
Theo đó, lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH: VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng. Như vậy, theo kết quả kiểm nghiệm lô thuốc viên nén Navacarzol được xác định là vi phạm mức độ 2.
 |
| Thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Navacarzol do Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu. |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Navacarzol. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP Hà Nội) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn.
Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Trong đó Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tags:
Cục Quản lý dược Bộ Y tế
Tin tức Y tế 24h
thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg)
Không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
TP.Hồ Chí Minh: Nhiều cơ sở y tế bị xử phạt, có trường hợp khám chữa bệnh không phép
Theo các quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được ban hành ngày 21 và 22/10/2026, nhiều tổ chức, cá nhân tại TP.Hồ Chí Minh bị xử phạt do vi phạm quy định về hoạt động khám, chữa bệnh, lập hồ sơ bệnh án và quảng cáo dịch vụ. Trong đó, một phòng khám bị phạt 35 triệu đồng vì khám, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoặc chưa có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
Việt Nam tiếp nhận công nghệ tế bào từ Nhật Bản
Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Tập đoàn Grandsoul (Nhật Bản) vừa công bố hoàn tất chuyển giao công nghệ tế bào gốc và tế bào miễn dịch. Đây là bước tiến trong hợp tác y tế hai nước, mở thêm hướng ứng dụng công nghệ tế bào trong điều trị ung thư, một số bệnh mạn tính và chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam.
Khai trương Vinmec Tuyên Quang – Hoàn thiện hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe tại “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” Mỹ Lâm
Ngày 07/11, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Tuyên Quang chính thức khai trương, hoàn thiện hạ tầng y tế cho Khu đô thị Vinhomes Mỹ Lâm. Với mô hình khám chữa bệnh, phục hồi chức năng và chăm sóc sức khỏe kết hợp cùng chuỗi nghỉ dưỡng, thể thao và giải trí độc đáo, Mỹ Lâm hội đủ các điều kiện để trở thành “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” hàng đầu khu vực.
Lão thị sau tuổi 40: Có nên can thiệp bằng laser?
Lão thị là quy luật lão hóa tự nhiên, khiến khả năng nhìn gần suy giảm, ảnh hưởng đến sinh hoạt và chất lượng cuộc sống khi bước vào tuổi trung niên. Bên cạnh kính đọc và kính đa tròng, một số phương pháp laser có thể được cân nhắc nhằm giảm sự phụ thuộc vào kính. Tuy nhiên, không phải ai bị lão thị cũng phù hợp với can thiệp này; việc lựa chọn cần dựa trên kết quả thăm khám và đánh giá chuyên môn.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ NCT
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến NCT dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
Cảnh giác nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ khi mắc cúm mùa
Không chỉ gây ho, sốt, mệt mỏi, virus cúm còn có thể làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ và suy tim cấp, đặc biệt ở người cao tuổi, người mắc bệnh tim mạch và các bệnh lý nền.
Cà Mau nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe người cao tuổi
Trước yêu cầu thích ứng với quá trình già hóa dân số, ngành Y tế tỉnh Cà Mau đang từng bước đổi mới phương thức chăm sóc sức khỏe NCT theo hướng liên tục, toàn diện, lấy NCT làm trung tâm. Phóng viên Tạp chí Người cao tuổi đã trao đổi với ông Nguyễn Tấn Lực, Quyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh Cà Mau, về kết quả đạt được và những giải pháp trọng tâm trong thời gian tới.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ người cao tuổi
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến người cao tuổi dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
