Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Y tế - Lão khoa
01/07/2022 07:41
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Văn bản số 5667/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (vi phạm mức độ 2) của Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu.
+
aa
-
 |
| Ảnh minh họa |
Theo đó, lãnh đạo Cục đã ban hành quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc ( Số 10, ngõ 95, Đường Trung Tựu, Phường Tây Tựu, Quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội) thông báo việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu.
Thuốc này bị thu hồi vì vi phạm ở mức độ 2. Thuốc Neometin là thuốc điều trị viêm âm đạo nguyên nhân do Trichomonas và Gardnerella vaginalis, nấm Candida albicans, nhiễm đồng thời Trichomonas và nấm men. Đồng thời, thuốc đặt Neometin cũng có tác dụng tốt trong điều trị bệnh viêm âm đạo do nhiều tác nhân phối hợp. Thuốc được sử dụng để phòng ngừa 5 ngày trước và sau can thiệp các thủ thuật phụ khoa.
Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, trước ngày 2/7/2022, công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Neometin và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/7/2022, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Xem chi tiết văn bản TẠI ĐÂY.
Tags:
Cục Quản lý dược Bộ Y tế
Tin tức Y tế 24h
đình chỉ
thu hồi
viên nén Neometin
Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Thí điểm hướng dẫn khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố
Bộ Y tế triển khai thí điểm hướng dẫn hoạt động khám chữa bệnh từ xa và hỗ trợ khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố và 5 bệnh viện, nhằm làm rõ điều kiện thực hiện, trách nhiệm chuyên môn và yêu cầu bảo đảm an toàn người bệnh.
Bệnh tim mạch ở ASEAN: Phải chủ động phòng ngừa từ sớm
Khoảng 36,8 triệu người tại 10 quốc gia ASEAN đang sống chung với bệnh tim mạch, với 1,66 triệu ca tử vong mỗi năm. Trước gánh nặng ngày càng lớn, kiểm soát yếu tố nguy cơ, phát hiện bệnh sớm và bảo đảm người dân được tiếp cận điều trị là những nhiệm vụ cần ưu tiên.
Tiêm chủng tại Bệnh viện Bưu điện: Điểm tựa chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi
Tuổi càng cao, hệ miễn dịch càng suy giảm, khiến người cao tuổi dễ mắc bệnh truyền nhiễm và có nguy cơ diễn biến nặng, nhất là khi mắc bệnh mạn tính. Thấu hiểu điều đó, Trung tâm Tiêm chủng Bệnh viện Bưu điện xây dựng quy trình tiêm chủng an toàn, khoa học, giúp người cao tuổi chủ động phòng bệnh, bảo vệ sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.
Pharmacity bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Danh sách cơ sở vi phạm hành chính lĩnh vực dược, mỹ phẩm do Phòng Kiểm tra - Pháp chế, Sở Y tế TP.HCM công bố ngày 16/10/2026 ghi nhận Nhà thuốc Pharmacity số 91 bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc. Cùng danh sách, nhiều doanh nghiệp, nhà thuốc và cơ sở y tế khác cũng bị xử phạt vì những vi phạm liên quan đến kinh doanh, bảo quản thuốc và mỹ phẩm.
Cúm A có thể gây suy hô hấp nặng ở người cao tuổi
Người cao tuổi, người có tiền sử tai biến mạch máu não hoặc mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) có nguy cơ cao gặp biến chứng khi nhiễm cúm A. Bệnh có thể tiến triển thành viêm phổi, suy hô hấp dù người bệnh chỉ sốt nhẹ, vì vậy không nên chủ quan khi xuất hiện các triệu chứng bất thường.
Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam ra mắt liên minh tiên phong chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cộng đồng tại nhà thuốc
Với mục tiêu đưa chuyên môn y khoa đến gần hơn với cộng đồng, giúp người dân dễ dàng gặp gỡ bác sĩ, được tư vấn và chăm sóc sức khỏe ngay tại nhà thuốc, ngày 13/10/2026 Hệ thống Nhà thuốc và Tiêm chủng Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam chính thức thiết lập quan hệ hợp tác chiến lược. Cùng sự đồng hành của 16 hãng dược phẩm đa quốc gia, các bên khởi động chương trình chăm sóc sức khỏe cộng đồng dài hạn “Bác sĩ ngay đây, An tâm từ đây”.
Cụ bà 82 tuổi gãy xẹp đốt sống sau cú ngã
Sau cú ngã tại nhà, cụ bà 82 tuổi đau nhiều vùng cột sống ngực - thắt lưng, không thể tự đi lại. Trên nền loãng xương rất nặng, người bệnh được chẩn đoán gãy xẹp thân đốt sống T11. Các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đã điều trị bằng kỹ thuật tạo hình thân đốt sống có bóng (Balloon Kyphoplasty), giúp giảm đau và tạo điều kiện để người bệnh vận động sớm.
Bệnh viện Thống Nhất dùng khí CO₂ can thiệp nội mạch cho bệnh nhân 80 tuổi có bệnh thận mạn
Đau hai chân khi đi bộ chưa đầy 100 mét, ông P.V.A. (80 tuổi, ngụ tại tỉnh Gia Lai) đến Bệnh viện Thống Nhất và được xác định thiếu máu động mạch hai chi dưới trầm trọng, kèm suy thận mạn giai đoạn 4. Yêu cầu đặt ra là vừa cải thiện dòng máu xuống chân, vừa tránh nguy cơ suy thận cấp tiến triển sau can thiệp mạch.
