Nước rửa tay Layer Clean - Chai 330 ml bị thu hồi trên toàn quốc

Theo Công văn số 2968/QLD-MP ngày 31/7/2026 của Cục Quản lý Dược, quyết định đình chỉ, thu hồi được đưa ra sau khi cơ quan này nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean – Chai 330 ml.

Sản phẩm được lấy mẫu tại BRG Mart, địa chỉ 120 Hàng Trống, phường Hoàn Kiếm, TP. Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Trên nhãn sản phẩm thể hiện số lô có ngày sản xuất 12/8/2025, hạn sử dụng 12/8/2028.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa hai chất bảo quản nhóm Isothiazolinon là Methylisothiazolinone với hàm lượng 3,57 mcg/g và Methylchloroisothiazolinon với hàm lượng 8,37 mcg/g. Tuy nhiên, các chất này không có trong thành phần công thức được ghi trên nhãn sản phẩm.

Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận

Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam có mã số doanh nghiệp 0106823268, địa chỉ tại số 18, ngách 54/17 TT Bộ Công an B682, phố Bùi Xương Trạch, phường Khương Đình, TP. Hà Nội.

Địa chỉ nhà máy của doanh nghiệp được xác định tại Km 11 Đại lộ Thăng Long, xã Song Phương, huyện Hoài Đức, TP. Hà Nội, nay là Km 11 Đại lộ Thăng Long, xã Sơn Đồng, TP. Hà Nội.

Theo kết quả tra cứu của Sở Y tế TP. Hà Nội, cơ sở sản xuất này chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược xác định sản phẩm mỹ phẩm nói trên được sản xuất tại cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định. Đồng thời, sản phẩm được lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Đây cũng là hai lý do được Cục Quản lý Dược nêu trong văn bản để yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330 ml

Trước đó, tại Văn bản báo cáo giải trình số 01/2026/CV-LC06 ngày 30/6/2026, Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam cho biết đã thực hiện sản xuất sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean – Chai 330 ml. Theo doanh nghiệp, lô sản phẩm được xác định có chứa Methylisothiazolinon và Methylchloroisothiazolinon do tồn dư trong nguyên liệu sử dụng để sản xuất.

Tuy nhiên, Cục Quản lý Dược cho biết doanh nghiệp không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Sở Y tế tiếp nhận và các tài liệu chứng minh theo yêu cầu tại Công văn số 924/QLD-MP ngày 17/3/2026 của Cục Quản lý Dược về việc cung cấp hồ sơ mỹ phẩm.

Yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean – Chai 330 ml do Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất.

Các Sở Y tế tỉnh, thành phố được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng.

Đến thời điểm hiện tại một số cơ sở kinh doanh vẫn đang chào bán công khai sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330 ml trên các nền tảng

Đồng thời, các địa phương phải kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2026.

Cục Quản lý Dược đồng thời đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam trong quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm.

Đặc biệt, Sở Y tế TP. Hà Nội được đề nghị phối hợp với cơ quan chức năng của TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam về việc có hay không hành vi sản xuất, buôn bán mỹ phẩm chưa được phép lưu hành, trong đó có việc chưa được cấp giấy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh và xử lý nếu phát hiện vi phạm.

Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/9/2026.