Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Y tế 21/05/2022 16:16
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml và Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu do sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. |
Cụ thể, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu (số lô 088U1; ngày sản xuất 23/10/2021; hạn dùng 23/10/2024; Trên nhãn ghi - Phiếu CBSPMP: 225/17/CBMP-LA ngày 10/5/2017, sản xuất tại: Công ty cổ phần Today Cosmetics (Lô 26, đường số 9, KCN Tân Đức, Đức Hòa Hạ, Đức Hòa, Long An), sản phẩm của Công ty cổ phần Fit Cosmetics (276 Nguyễn Đình Chiểu, phường 6, qquaanj 3, TP Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi, sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011.
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu do của Công ty cổ phần Fit Cosmetics |
Cũng trong ngày 19/5, Cục Quản lý Dược cũng ký thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml (số lô: 1A.22; SNX: 3/1/22; HD: 2/1/25; trên nhãn ghi SĐK: 5484/19/CBMP-HN, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương (Địa chỉ: số 25, khu Việt Hà, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi, sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương sản xuất |
Liên quan đến hai sản phẩm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương, Công ty cổ phần Fit Cosmetics phối hợp với Công ty cổ phần Today Cosmetics phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu, Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.
Cục đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương; đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra Công ty cổ phần Fit Cosmetics, Công ty cổ phần Today Cosmetics trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.