Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá không quá 60.000 đồng/liều
Y tế - Lão khoa
28/02/2021 09:46
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
+
aa
-
 |
Ông Dương Hữu Thái, Giám đốc Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế Nha Trang cho biết, Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất. IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người
Đây là vắc-xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc-xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc-xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5/2020-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 ngàn đến 100 ngàn liều mỗi lô.
Các lô vắc-xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc-xin thành phẩm. Vắc-xin COVIVAC cũng đã thử Tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc-xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021.
IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người và quá trình nghiên cứu lâm sàng sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021. "Tôi hy vọng, Covivac sẽ sớm được thử nghiệm thành công, cung cấp cho người Việt Nam một vắc-xin chất lượng, giá thành rẻ. Chúng tôi dự kiến Covivac sẽ có giá không quá 60.000 đồng/liều".
Đánh giá về những lợi thế của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) khi tiến hành nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm vắc-xin COVIVAC, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho hay đây là nghiên cứu đa trung tâm và quốc tế. Trước đây chúng ta đánh giá tiền lâm sàng trong nước nhưng vắc xin COVIVAC của IVAC đã không chỉ đánh giá ở Việt Nam mà còn ở Mỹ, Ấn Độ.
“Các kết quả thử nghiệm tại các trung tâm đều đồng nhất, cho thấy vắc-xin có hiệu quả”- Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh.
"Chúng tôi tự tin, ngoài vắc-xin của Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì vắc-xin COVIVAC của IVAC được coi là vắc-xin tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19"- Bộ trưởng nói, đồng thời thông tin tới đây, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng vắc-xin thứ 3 "Made in" Việt Nam do VABIOTECH sản xuất.
Đơn vị nhận thử nghiệm vắc-xin Covivac là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE) và Trường Đại học Y Hà Nội. Đơn vị nhận tài trợ là Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC).
Giai đoạn 1: Thực hiện tại trường Đại Học Y Hà Nội:
- Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu 120 người khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ tiêm 2 mũi/ 0,5 ml (tiêm vắc-xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
- Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc-xin với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vắc-xin).
- Mục tiêu: Đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc-xin tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Giai đoạn 2: thực hiện tại Trung tâm y tế Huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình
- Tình nguyện viêm tham gia nghiên cứu 300 người, khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ
Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc-xin với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vắc-xin).
- Mục tiêu: phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Thí điểm hướng dẫn khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố
Bộ Y tế triển khai thí điểm hướng dẫn hoạt động khám chữa bệnh từ xa và hỗ trợ khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố và 5 bệnh viện, nhằm làm rõ điều kiện thực hiện, trách nhiệm chuyên môn và yêu cầu bảo đảm an toàn người bệnh.
Bệnh tim mạch ở ASEAN: Phải chủ động phòng ngừa từ sớm
Khoảng 36,8 triệu người tại 10 quốc gia ASEAN đang sống chung với bệnh tim mạch, với 1,66 triệu ca tử vong mỗi năm. Trước gánh nặng ngày càng lớn, kiểm soát yếu tố nguy cơ, phát hiện bệnh sớm và bảo đảm người dân được tiếp cận điều trị là những nhiệm vụ cần ưu tiên.
Tiêm chủng tại Bệnh viện Bưu điện: Điểm tựa chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi
Tuổi càng cao, hệ miễn dịch càng suy giảm, khiến người cao tuổi dễ mắc bệnh truyền nhiễm và có nguy cơ diễn biến nặng, nhất là khi mắc bệnh mạn tính. Thấu hiểu điều đó, Trung tâm Tiêm chủng Bệnh viện Bưu điện xây dựng quy trình tiêm chủng an toàn, khoa học, giúp người cao tuổi chủ động phòng bệnh, bảo vệ sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.
Pharmacity bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Danh sách cơ sở vi phạm hành chính lĩnh vực dược, mỹ phẩm do Phòng Kiểm tra - Pháp chế, Sở Y tế TP.HCM công bố ngày 16/10/2026 ghi nhận Nhà thuốc Pharmacity số 91 bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc. Cùng danh sách, nhiều doanh nghiệp, nhà thuốc và cơ sở y tế khác cũng bị xử phạt vì những vi phạm liên quan đến kinh doanh, bảo quản thuốc và mỹ phẩm.
Cúm A có thể gây suy hô hấp nặng ở người cao tuổi
Người cao tuổi, người có tiền sử tai biến mạch máu não hoặc mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) có nguy cơ cao gặp biến chứng khi nhiễm cúm A. Bệnh có thể tiến triển thành viêm phổi, suy hô hấp dù người bệnh chỉ sốt nhẹ, vì vậy không nên chủ quan khi xuất hiện các triệu chứng bất thường.
Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam ra mắt liên minh tiên phong chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cộng đồng tại nhà thuốc
Với mục tiêu đưa chuyên môn y khoa đến gần hơn với cộng đồng, giúp người dân dễ dàng gặp gỡ bác sĩ, được tư vấn và chăm sóc sức khỏe ngay tại nhà thuốc, ngày 13/10/2026 Hệ thống Nhà thuốc và Tiêm chủng Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam chính thức thiết lập quan hệ hợp tác chiến lược. Cùng sự đồng hành của 16 hãng dược phẩm đa quốc gia, các bên khởi động chương trình chăm sóc sức khỏe cộng đồng dài hạn “Bác sĩ ngay đây, An tâm từ đây”.
Cụ bà 82 tuổi gãy xẹp đốt sống sau cú ngã
Sau cú ngã tại nhà, cụ bà 82 tuổi đau nhiều vùng cột sống ngực - thắt lưng, không thể tự đi lại. Trên nền loãng xương rất nặng, người bệnh được chẩn đoán gãy xẹp thân đốt sống T11. Các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đã điều trị bằng kỹ thuật tạo hình thân đốt sống có bóng (Balloon Kyphoplasty), giúp giảm đau và tạo điều kiện để người bệnh vận động sớm.
Bệnh viện Thống Nhất dùng khí CO₂ can thiệp nội mạch cho bệnh nhân 80 tuổi có bệnh thận mạn
Đau hai chân khi đi bộ chưa đầy 100 mét, ông P.V.A. (80 tuổi, ngụ tại tỉnh Gia Lai) đến Bệnh viện Thống Nhất và được xác định thiếu máu động mạch hai chi dưới trầm trọng, kèm suy thận mạn giai đoạn 4. Yêu cầu đặt ra là vừa cải thiện dòng máu xuống chân, vừa tránh nguy cơ suy thận cấp tiến triển sau can thiệp mạch.
