Hà Nội: Thu hồi Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành văn bản về việc thu hồi thuốc Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Văn bản do Phó Giám đốc Trần Văn Chung ký gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn, Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát.

Theo Sở Y tế Hà Nội, thực hiện công văn 2729/QLD-CL ngày 30/3 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh họa

Cụ thể, mẫu thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ (SĐK: VD-31662-19, số lô 202001, ngày sản xuất: 20/8/2020, HSD: 20/8/2023), lấy tại quầy thuộc của Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Do đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi về cơ quan chức năng trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày ký Công văn 2729/QLD-CL.

Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng của Công ty CP Dược phẩm Hà Nam.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi cơ sở (nếu có).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ban hành Công văn số 2729/QLD-CL về việc thu hồi lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất.

Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi về Cục trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.