Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành công văn về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Công văn được gửi tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex (địa chỉ tại 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, Hà Nội).

Quyết định thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc tiêm B-COMEN (mỗi ống 2ml có chứa: Vitamin B1 10mg, Vitamin B2 4mg, Vitamin B5 6 mg, Vitamin B6 4 mg, Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190811; ngày sản xuất: 11-8-2019; hạn dùng: 10-8-2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất. Đơn vị nhập khẩu là Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex.

Lô thuốc trên bị thu hồi là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.

Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu. Ảnh minh họa

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B-COMEN nêu trên. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 24/1.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc dừng sử dụng và thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội cần kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.