Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu
Y tế - Lão khoa
11/01/2021 08:48
Thuốc tiêm B-COMEN (số lô 190811; ngày sản xuất: 11/8/2019; hạn dùng: 10/8/2022) do Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.
+
aa
-
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành công văn về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Công văn được gửi tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex (địa chỉ tại 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, Hà Nội).
Quyết định thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc tiêm B-COMEN (mỗi ống 2ml có chứa: Vitamin B1 10mg, Vitamin B2 4mg, Vitamin B5 6 mg, Vitamin B6 4 mg, Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190811; ngày sản xuất: 11-8-2019; hạn dùng: 10-8-2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất. Đơn vị nhập khẩu là Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex.
Lô thuốc trên bị thu hồi là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.
 |
| Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu. Ảnh minh họa |
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B-COMEN nêu trên. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 24/1.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc dừng sử dụng và thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đối với Sở Y tế Hà Nội cần kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
TP.Hồ Chí Minh: Nhiều cơ sở y tế bị xử phạt, có trường hợp khám chữa bệnh không phép
Theo các quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được ban hành ngày 21 và 22/10/2026, nhiều tổ chức, cá nhân tại TP.Hồ Chí Minh bị xử phạt do vi phạm quy định về hoạt động khám, chữa bệnh, lập hồ sơ bệnh án và quảng cáo dịch vụ. Trong đó, một phòng khám bị phạt 35 triệu đồng vì khám, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoặc chưa có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
Việt Nam tiếp nhận công nghệ tế bào từ Nhật Bản
Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Tập đoàn Grandsoul (Nhật Bản) vừa công bố hoàn tất chuyển giao công nghệ tế bào gốc và tế bào miễn dịch. Đây là bước tiến trong hợp tác y tế hai nước, mở thêm hướng ứng dụng công nghệ tế bào trong điều trị ung thư, một số bệnh mạn tính và chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam.
Khai trương Vinmec Tuyên Quang – Hoàn thiện hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe tại “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” Mỹ Lâm
Ngày 07/11, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Tuyên Quang chính thức khai trương, hoàn thiện hạ tầng y tế cho Khu đô thị Vinhomes Mỹ Lâm. Với mô hình khám chữa bệnh, phục hồi chức năng và chăm sóc sức khỏe kết hợp cùng chuỗi nghỉ dưỡng, thể thao và giải trí độc đáo, Mỹ Lâm hội đủ các điều kiện để trở thành “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” hàng đầu khu vực.
Lão thị sau tuổi 40: Có nên can thiệp bằng laser?
Lão thị là quy luật lão hóa tự nhiên, khiến khả năng nhìn gần suy giảm, ảnh hưởng đến sinh hoạt và chất lượng cuộc sống khi bước vào tuổi trung niên. Bên cạnh kính đọc và kính đa tròng, một số phương pháp laser có thể được cân nhắc nhằm giảm sự phụ thuộc vào kính. Tuy nhiên, không phải ai bị lão thị cũng phù hợp với can thiệp này; việc lựa chọn cần dựa trên kết quả thăm khám và đánh giá chuyên môn.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ NCT
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến NCT dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
Cảnh giác nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ khi mắc cúm mùa
Không chỉ gây ho, sốt, mệt mỏi, virus cúm còn có thể làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ và suy tim cấp, đặc biệt ở người cao tuổi, người mắc bệnh tim mạch và các bệnh lý nền.
Cà Mau nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe người cao tuổi
Trước yêu cầu thích ứng với quá trình già hóa dân số, ngành Y tế tỉnh Cà Mau đang từng bước đổi mới phương thức chăm sóc sức khỏe NCT theo hướng liên tục, toàn diện, lấy NCT làm trung tâm. Phóng viên Tạp chí Người cao tuổi đã trao đổi với ông Nguyễn Tấn Lực, Quyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh Cà Mau, về kết quả đạt được và những giải pháp trọng tâm trong thời gian tới.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ người cao tuổi
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến người cao tuổi dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
