Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng
Y tế - Lão khoa
05/07/2022 13:45
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 371/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) - Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
+
aa
-
 |
| Ảnh minh họa |
Theo Quyết định số 371/QĐ-XPHC, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23.
Do vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, lãnh đạo Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia).
Cục Quản lý Dược giao cho Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ: phường Bến Nghé, quận 1, TP. HCM).
Doanh nghiệp này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, hồi đầu tháng 5, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, cũng có số đăng ký, số lô và thời hạn dùng như trên.
Toàn bộ lô thuốc bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3, do chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (đóng tại quận Bình Tân, TP. HCM) nhập khẩu. Tại Việt Nam, các loại thuốc nêu trên đều được bán hầu hết tại các tiệm thuốc.
Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu; Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống. Đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa; Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.
Tags:
Cục Quản lý dược Bộ Y tế
Tin tức Y tế 24h
Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng
xử phạt chính 60 triệu đồng
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Cú ngã khiến cụ bà 70 tuổi gãy phức tạp cổ chân
Bị trượt chân ngã trong sinh hoạt, cụ bà 70 tuổi bị gãy kín phức tạp đầu dưới hai xương cẳng chân trên nền đái tháo đường típ 2 và xương loãng. Các bác sĩ phải điều trị theo từng giai đoạn, chờ phần mềm ổn định mới tiến hành phẫu thuật.
Đừng xem nhẹ cơn đau ngực: Cảnh báo bệnh mạch vành ở người cao tuổi
Bệnh mạch vành tiến triển âm thầm nhưng có thể bất ngờ gây nhồi máu cơ tim. Nhận biết đúng các dấu hiệu cảnh báo và điều trị sớm là yếu tố quan trọng giúp người cao tuổi hạn chế biến cố nguy hiểm.
Trước năm học mới, Long Châu cấp miễn phí giấy xác nhận tiêm chủng cho học sinh
Trước thềm năm học mới 2026-2027, Tiêm chủng Long Châu triển khai chương trình “Back to School”, hỗ trợ cấp miễn phí giấy xác nhận tiêm chủng, đồng thời ưu đãi vắc xin cúm và viêm gan B cho trẻ em, học sinh, sinh viên.
Khối u dưới tai có thể gây liệt mặt nếu phát hiện muộn
Một khối sưng nhỏ dưới tai tưởng chừng vô hại nhưng có thể âm thầm phát triển, chèn ép dây thần kinh mặt và khiến người bệnh đối mặt với nguy cơ liệt mặt vĩnh viễn nếu không được điều trị đúng thời điểm. Trường hợp một phụ nữ 67 tuổi là lời cảnh báo về sự chủ quan trước những bất thường vùng tuyến mang tai, đồng thời cho thấy những tiến bộ của phẫu thuật vi phẫu trong bảo tồn chức năng thần kinh.
Viêm gan B: Đừng để sự chủ quan trả giá bằng sức khoẻ cả gia đình
Vi rút viêm gan B có thể âm thầm tồn tại trong cơ thể hàng chục năm mà không gây triệu chứng rõ rệt. Nhiều người vẫn khỏe mạnh, sinh hoạt bình thường nên lầm tưởng bệnh đã khỏi hoặc chưa đáng lo ngại.
Cụ ông 98 tuổi nhập viện do bị ong vò vẽ đốt gần 80 nốt khi đang làm vườn
Sau 12 ngày điều trị do bị ong vò vẽ đốt gây tổn thương đa cơ quan cụ ông 98 tuổi được xuất viện.
Xử lý bã thức ăn gây tắc dạ dày ở người cao tuổi
Bã thức ăn trong dạ dày là tình trạng không hiếm gặp ở NCT, nhất là những người răng yếu, nhai kém hoặc mắc bệnh mạn tính. Việc phát hiện và can thiệp nội soi kịp thời không chỉ giúp loại bỏ dị vật an toàn mà còn tránh được phẫu thuật, giảm nguy cơ biến chứng cho người bệnh.
Cảnh báo 3 thời điểm nguy hiểm trong ngày dễ xảy ra đột qụy
Người cao tuổi, người tăng huyết áp, đái tháo đường, tim mạch cần đặc biệt thận trọng khi thức dậy buổi sáng, đi vệ sinh ban đêm và tắm trong thời tiết lạnh. Đây là những thời điểm nguy cơ đột qụy có thể tăng cao nếu chủ quan.
