Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng
Y tế - Lão khoa
05/07/2022 13:45
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 371/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) - Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
+
aa
-
 |
| Ảnh minh họa |
Theo Quyết định số 371/QĐ-XPHC, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23.
Do vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, lãnh đạo Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia).
Cục Quản lý Dược giao cho Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ: phường Bến Nghé, quận 1, TP. HCM).
Doanh nghiệp này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, hồi đầu tháng 5, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, cũng có số đăng ký, số lô và thời hạn dùng như trên.
Toàn bộ lô thuốc bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3, do chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (đóng tại quận Bình Tân, TP. HCM) nhập khẩu. Tại Việt Nam, các loại thuốc nêu trên đều được bán hầu hết tại các tiệm thuốc.
Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu; Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống. Đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa; Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.
Tags:
Cục Quản lý dược Bộ Y tế
Tin tức Y tế 24h
Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng
xử phạt chính 60 triệu đồng
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Bệnh viện Thống Nhất dùng khí CO₂ can thiệp nội mạch cho bệnh nhân 80 tuổi có bệnh thận mạn
Đau hai chân khi đi bộ chưa đầy 100 mét, ông P.V.A. (80 tuổi, ngụ tại tỉnh Gia Lai) đến Bệnh viện Thống Nhất và được xác định thiếu máu động mạch hai chi dưới trầm trọng, kèm suy thận mạn giai đoạn 4. Yêu cầu đặt ra là vừa cải thiện dòng máu xuống chân, vừa tránh nguy cơ suy thận cấp tiến triển sau can thiệp mạch.
Cụ bà 100 tuổi hồi phục tốt sau phẫu thuật gãy xương đùi
Ở tuổi 100, một cú té ngã tưởng chừng đơn giản cũng có thể gây ra chấn thương nặng, đặc biệt là gãy xương vùng đùi. Tuy nhiên, với sự đánh giá kỹ lưỡng, chuẩn bị trước mổ chu đáo và phối hợp điều trị toàn diện, người bệnh cao tuổi vẫn có cơ hội được phẫu thuật và phục hồi tốt.
Loạt doanh nghiệp thẩm mỹ, spa nợ thuế, có đơn vị nợ hàng tỷ đồng
Trong danh sách 1.697 người nộp thuế còn nợ do cơ quan thuế TP. Hồ Chí Minh công khai, hàng loạt doanh nghiệp, cơ sở hoạt động trong lĩnh vực thẩm mỹ, spa, massage và kinh doanh mỹ phẩm xuất hiện với các khoản nợ từ hàng chục triệu đến hàng tỷ đồng. Đáng chú ý, Công ty TNHH Bệnh viện Thẩm mỹ Siam Thailand được ghi nhận khoản nợ hơn 552,9 triệu đồng.
Bộ Y tế yêu cầu rà soát An cung ngưu hoàng hoàn trên Shopee
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị rà soát, xác minh sản phẩm “An cung ngưu hoàng hoàn Hàn Quốc hộp gỗ 10 viên - Vũ hoàng thanh tâm phòng đột qụy, tai biến” đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử Shopee.
Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi: Không chỉ khám khi có bệnh
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tăng cường khám, sàng lọc, quản lý bệnh mạn tính, chăm sóc mắt và hỗ trợ y tế cho người cao tuổi, nhất là những người có hoàn cảnh khó khăn, hạn chế khả năng tiếp cận dịch vụ.
Từ Nhật Bản đến Việt Nam: Long Châu và Santen hợp tác chiến lược mang trọn bộ giải pháp chăm sóc mắt toàn diện hơn cho người Việt
Hướng đến Ngày Thị giác Thế giới 8/10, Long Châu và Santen Nhật Bản chính thức nâng tầm hợp tác chiến lược, hướng đến xây dựng hành trình chăm sóc mắt toàn diện hơn cho người Việt. Kết hợp chuyên môn nhãn khoa 136 năm của Santen với năng lực tiếp cận cộng đồng của Long Châu, hai bên kỳ vọng đưa các giải pháp từ chăm sóc, bảo vệ thị lực đến hỗ trợ điều trị các bệnh lý về mắt đến gần người dân hơn, góp phần thúc đẩy chăm sóc sức khỏe đôi mắt theo hướng chủ động và bền vững.
Ngày Tim mạch Thế giới: Đừng xem nhẹ những dấu hiệu bất thường ở tuổi già
Ngày Tim mạch Thế giới 29/9 là dịp nhắc mỗi người quan tâm hơn đến sức khỏe trái tim. Với người cao tuổi, nhận biết sớm những dấu hiệu bất thường, theo dõi sức khỏe định kỳ và duy trì vận động phù hợp là những thói quen cần được thực hiện thường xuyên.
Can thiệp túi phình động mạch cảnh không cần mổ hở
Bệnh nhân nữ 62 tuổi có túi phình động mạch cảnh trong trái đoạn C6, nằm ở vị trí gập góc và cổ rộng, đã được can thiệp bằng stent đổi hướng dòng chảy, giúp giảm dòng máu vào túi phình và tạo điều kiện bít kín túi phình.
