Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex (số SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) của Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, do vi phạm mức độ 3.

Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Quyết định thu hồi áp dụng đối với viên nang mềm Dacodex (SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) do Công ty Cổ phần Dược -Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3
Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3 (Ảnh minh họa)

Trước đó, ngày 27/10, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Mức độ vi phạm 3.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên.

Đồng thời, Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày, kể từ ngày ký Công văn phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn.

Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hải Dương, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nhật Minh

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Hà Tĩnh: Ghi nhận thêm 11 ca dương tính với SARS-CoV-2

Hà Tĩnh: Ghi nhận thêm 11 ca dương tính với SARS-CoV-2

Sáng 13/6, tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Hà Tĩnh, tỉnh này đã ghi nhận thêm 11 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2 tại Lộc Hà, Hương Sơn và TP Hà Tĩnh.
Thanh niên Bình Phước ủng hộ, gắn kết cùng Campuchia phòng chống dịch Covid -19

Thanh niên Bình Phước ủng hộ, gắn kết cùng Campuchia phòng chống dịch Covid -19

Này 9/6/2021, Tỉnh đoàn - Hội Liên hiệp Thanh niên Việt Nam tỉnh Bình Phước phối hợp cùng Huyện ủy, UBND huyện Bù Gia Mập trao các phần quà trị giá hơn 100 triệu đồng vận động từ các doanh nghiệp để “tiếp sức” huyện Ô Răng, tỉnh Mondulkiri (Vương quốc Campuchia) trong mùa dịch Covid -19.
Bệnh viện FV tặng trang thiết bị y tế trị giá 1 tỉ đồng cho công tác phòng chống dịch Covid - 19

Bệnh viện FV tặng trang thiết bị y tế trị giá 1 tỉ đồng cho công tác phòng chống dịch Covid - 19

Với mong muốn được góp sức, sát cánh cùng ngành Y tế trong công tác phòng chống dịch Covid-19, ngày8/6, Bệnh viện FV đã trao tặng trang thiết bị và máy móc phục vụ Thường trực Ban chỉ đạo công tác chống dịch Covid-19 trị giá 1 tỉ đồng.
Tỉnh Bình Định: Bệnh Viện Đa khoa Hòa Bình khẳng định vị trí trong mọi hoàn cảnh

Tỉnh Bình Định: Bệnh Viện Đa khoa Hòa Bình khẳng định vị trí trong mọi hoàn cảnh

Bệnh viện Đa khoa Hòa Bình đóng trên địa bàn TP Quy Nhơn, tỉnh Bình Định; chính thức đi vào hoạt động từ đầu năm 2002. Những năm đầu thành lập, bệnh viện gặp nhiều khó khăn thách thức, tưởng chừng không thể tiếp tục tồn tại và phát triển. Song với sự quan tâm của cấp trên; sự chỉ đạo quyết liệt của Sở Y tế và sự nỗ lực của cán bộ, nhân viên Bệnh viện; nhờ đó mà Bệnh viện đa khoa Hòa Bình tầng bước khởi sắc, phát triển; khám và điều trị cho người bệnh ở địa phương ngày một tốt hơn
Nhà máy trong KCN có ca dương tính COVID-19, tỉnh Bắc Ninh tăng tốc truy vết

Nhà máy trong KCN có ca dương tính COVID-19, tỉnh Bắc Ninh tăng tốc truy vết

Liên quan đến ca mắc COVID-19 tại nhà máy, công ty TNHH AAC Technologies Việt Nam (KCN Quế Võ), UBND tỉnh Bắc Ninh đã yêu cầu Sở Y tế chủ trì thực hiện truy vết, sàng lọc đối với F0, F1, F2; cách ly y tế theo quy định.

Tin khác

TP Hồ Chí Minh: Cập nhật hàng trăm điểm dịch tễ được khoanh vùng, cách ly

TP Hồ Chí Minh: Cập nhật hàng trăm điểm dịch tễ được khoanh vùng, cách ly
TP Hồ Chí Minh đã thực hiện giãn cách xã hội theo Chỉ thị 15 và nâng cao một số biện pháp phòng dịch. Riêng quận Gò Vấp và phường Thạnh Lộc thuộc quận 12 áp dụng cách ly xã hội theo Chỉ thị 16. Đến nay, TP Hồ Chí Minh đã cập nhật 164 điểm dịch tễ khoanh vùng, cách ly, phong tỏa trên nhiều quận, huyện thuộc thành phố.

TP Hồ Chí Minh: Gần 1000 cư dân Lô A2 chung cư Hưng Ngân có kết quả xét nghiệm Covid-19 âm tính lần thứ nhất

TP Hồ Chí Minh: Gần 1000 cư dân Lô A2 chung cư Hưng Ngân có kết quả xét nghiệm Covid-19 âm tính lần thứ nhất
Sau 5 ngày lấy mẫu xét nghiệm của gần 1000 cư dân sinh sống tại Lô A2, đến nay cơ quan chuyên môn cho biết toàn bộ cư dân đã có kết quả âm tính lần thứ nhất với Covid-19.

Bộ Y tế: Việt Nam sẽ có gần 125 triệu liều vaccine COVID-19 trong năm 2021

Bộ Y tế: Việt Nam sẽ có gần 125 triệu liều vaccine COVID-19 trong năm 2021
Sáng 3/6, Bộ Y tế đã thông tin chi tiết về 124,9 triệu liều vaccine phòng COVID-19 sẽ có tại Việt Nam trong năm 2021.

TP. Bắc Ninh khẩn cấp tìm người tới chợ Cóc

TP. Bắc Ninh khẩn cấp tìm người tới chợ Cóc
Trưa 2/6, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Bắc Ninh phát đi thông báo khẩn, tìm người từng đến một số địa điểm có ca Covid-19.

TP Hồ Chí Minh: Công ty cổ phần Tập đoàn Xuân Nguyên tổ chức hiến máu nhân đạo cứu người

TP Hồ Chí Minh: Công ty cổ phần Tập đoàn Xuân Nguyên tổ chức hiến máu nhân đạo cứu người
Nhằm góp phần đảm bảo nguồi máu dự trữ, đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh cho người dân trong trong khi ngân hàng máu đang có nguy cơ thiếu hụt so với nhu cầu đặt ra. Sáng 31/05/2021, Hội Chữ thập đỏ Công ty cổ phần Tập đoàn Xuân Nguyên phối hợp với Trung tâm hiến máu nhân đạo TP Hồ Chí Minh tổ chức cho cán bộ, nhân viên cùng tình nguyện viên đến hiến máu nhân đạo tại trụ sở Công ty cổ phần Tập đoàn Xuân Nguyên đóng trên địa bàn xã Vĩnh Lọc A, huyện Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh.

Bệnh viện Lê Văn Thịnh: Lấy người bệnh làm trung tâm, vì dân phục vụ

Bệnh viện Lê Văn Thịnh: Lấy người bệnh làm trung tâm, vì dân phục vụ
Với hơn 14 năm đóng góp tích cực trong công tác bảo vệ, chăm sóc sức khoẻ cho người dân và đạt được những thành quả đáng tự hào, nhận được nhiều bằng khen của Đảng và Nhà nước. Với những kết quả đó, đã chính thức đổi tên thành bệnh viện Lê Văn Thịnh, trực thuộc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và là bệnh viện hạng I tuyến quận thứ 2 trên địa bàn thành phố.
Xem thêm
Nghe kém ở người cao tuổi và cách khắc phục hiệu quả

Nghe kém ở người cao tuổi và cách khắc phục hiệu quả

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), lão thính là một vấn đề về sức khỏe phổ biến ở người cao tuổi nhưng lại không được quan tâm đúng ...
Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Theo quy luật tự nhiên, sự phát triển của con người tới khoảng 25 tuổi thì dừng lại, sau đó chuyển dần sang xu hướng thoái hóa. Đã là quy ...
Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Ở người cao tuổi (NCT) mắc bệnh hen, cần hết sức đề phòng các cơn hen cấp tái phát, bởi nếu không được xử trí kịp thời có thể dẫn ...
Cần lưu ý khi ăn 6 loại thực phẩm bổ dưỡng này để tránh gây hại cho cơ thể

Cần lưu ý khi ăn 6 loại thực phẩm bổ dưỡng này để tránh gây hại cho cơ thể

Một số loại thức ăn được xếp vào hàng "siêu thực phẩm" bởi hàm lượng giá trị dinh dưỡng cao mà chúng mang đến cho cơ thể con người. Tuy ...
Mướp đắng và những lợi ích tuyệt vời đối với sức khỏe

Mướp đắng và những lợi ích tuyệt vời đối với sức khỏe

Bổ sung mướp đắng vào thực đơn ăn uống giúp giảm lượng Cholesterol, tăng cường miễn dịch, bổ gan... đây cũng là thực phẩm giàu chất xơ và Vitamin K ...
Lợi ích tuyệt vời của dưa chuột đối với sức khỏe

Lợi ích tuyệt vời của dưa chuột đối với sức khỏe

Dưa chuột là loại quả quen thuộc ngày hè. Ăn dưa chuột thường xuyên là cách giúp giải nhiệt, thải độc, làm đẹp da và hỗ trợ giảm huyết áp ...
Phiên bản di động