Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex (số SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) của Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, do vi phạm mức độ 3.

Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Quyết định thu hồi áp dụng đối với viên nang mềm Dacodex (SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) do Công ty Cổ phần Dược -Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3
Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3 (Ảnh minh họa)

Trước đó, ngày 27/10, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Mức độ vi phạm 3.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên.

Đồng thời, Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày, kể từ ngày ký Công văn phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn.

Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hải Dương, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nhật Minh

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Bệnh viện Đa khoa huyện Thạch Thất, TP Hà Nội: Bé 15 tháng tuổi tử vong, bệnh viện nói gì?

Bệnh viện Đa khoa huyện Thạch Thất, TP Hà Nội: Bé 15 tháng tuổi tử vong, bệnh viện nói gì?

Bệnh viện Đa khoa huyện Thạch Thất, TP Hà Nội đã tạm đình chỉ kíp trực ngày 22/11 để làm rõ nguyên nhân liên quan đến bệnh nhi C.H.K.A (15 tháng tuổi) tử vong khi điều trị viêm phế quản tại đây.
Quảng Trị: 4 người tử vong do liên quan đến bệnh ‘vi khuẩn ăn thịt người’

Quảng Trị: 4 người tử vong do liên quan đến bệnh ‘vi khuẩn ăn thịt người’

4 trong số 30 ca bệnh "vi khuẩn ăn thịt người" (bệnh Whitmore) tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Trị đã tử vong. Theo ngành y tế Quảng Trị, "vi khuẩn ăn thịt người" tăng đột biến kể từ ngày 14/10 (sau đợt mưa lũ diễn ra trên địa bàn).
Nhiều vi phạm, Công ty TNHH MTV Dịch vụ Y tế Hoàn Cầu bị phạt 61 triệu đồng

Nhiều vi phạm, Công ty TNHH MTV Dịch vụ Y tế Hoàn Cầu bị phạt 61 triệu đồng

Công ty TNHH Một thành viên Dịch vụ Y tế Hoàn Cầu (địa chỉ 80 - 82 Châu Văn Liêm, phường 11, quận 5, TP Hồ Chí Minh) vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt hành chính 61 triệu đồng.
Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex vi phạm mức độ 2 của Công ty CP dược phẩm An Thiên

Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex vi phạm mức độ 2 của Công ty CP dược phẩm An Thiên

Do vi phạm mức độ 2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Atibutrex của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022).
Những lợi ích tuyệt vời khi uống trà gừng mỗi ngày

Những lợi ích tuyệt vời khi uống trà gừng mỗi ngày

Duy trì thói quen 1- 2 chén trà gừng mỗi ngày, sẽ đem lại nhiều lợi ích tuyệt vời đối với sức khỏe.

Tin khác

Một người trở về từ Philippines nhiễm Covid-19

Một người trở về từ Philippines nhiễm Covid-19
Chiều 22/11, Bộ Y tế công bố thêm một trường hợp nhập cảnh nhiễm Covid-19, nâng tổng số ca nhiễm Covid-19 lên 1307.

Cảnh báo thực phẩm Mộc Linh Chi - Body Weight vi phạm về quảng cáo

Cảnh báo thực phẩm Mộc Linh Chi - Body Weight vi phạm về quảng cáo
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mộc Linh Chi – Body Weight đang được quảng cáo không đúng công dụng, quảng cáo gây hiểu nhàm có tác dụng như thuốc chữa bệnh tại một số website.

Cảnh báo thực phẩm Xương khớp Mộc Thanh vi phạm về quảng cáo

Cảnh báo thực phẩm Xương khớp Mộc Thanh vi phạm về quảng cáo
Theo Cục ATTP, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Xương khớp Mộc Thanh đang quảng cáo gây hiểu lầm như thuốc chữa bệnh, sử dụng hình ảnh, uy tín của nhân viên y tế để quảng cáo thực phẩm trên nhiều website.

Chiều 18/11, thêm 12 người nhập cảnh nhiễm Covid-19

Chiều 18/11, thêm 12 người nhập cảnh nhiễm Covid-19
Chiều 18/11, Bộ Y tế công bố thêm 12 ca nhập cảnh nhiễm Covid-19, được cách ly ngay tại Hải Dương, Khánh Hòa và TP Hồ Chí Minh, nâng tổng số ca nhiễm cả nước lên 1300.

Cục ATTP cảnh báo thực phẩm Đường huyết hoàn Halifa vi phạm quy định về quảng cáo

Cục ATTP cảnh báo thực phẩm Đường huyết hoàn Halifa vi phạm quy định về quảng cáo
Theo Cục ATTP, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Đường huyết hoàn Halifa đang được quảng cáo trên một số website gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh, quảng cáo không đúng công dụng về công dụng của sản phẩm.
Xem thêm
Phòng ngừa tai biến mạch máu não ở người cao tuổi trong mùa lạnh

Phòng ngừa tai biến mạch máu não ở người cao tuổi trong mùa lạnh

Tai biến mạch máu não hay còn gọi là đột quỵ - một bệnh lý hết sức nguy hiểm đối với người cao tuổi. Đặc biệt, bệnh có chiều hướng ...
Ăn gì tăng trí nhớ?

Ăn gì tăng trí nhớ?

Có một khả năng ghi nhớ tốt là ước vọng của mọi người, đặc biệt đối với học sinh, sinh viên và những người lao động trí óc.
Phòng bệnh gan ở người cao tuổi

Phòng bệnh gan ở người cao tuổi

Theo quy luật của tự nhiên, càng lớn tuổi các hoạt động cơ thể ngày càng suy yếu, người cao tuổi (NCT) sẽ phải đối diện với gánh nặng bệnh ...
Group Spa Trị Liệu Việt ký hợp tác chiến lược với các đối tác

Group Spa Trị Liệu Việt ký hợp tác chiến lược với các đối tác

Mới đây, lương y Phan Cao Bình, Ủy viên Ban chấp hành Hội Di sản Văn hóa TP.Hồ Chí Minh, nhà sáng lập mô mình Spa Trị Liệu Việt đã ...
Vinamilk và Quỹ sữa Vươn cao Việt Nam trao tặng hơn 94.000 ly sữa cho trẻ em khó khăn Hà Giang

Vinamilk và Quỹ sữa Vươn cao Việt Nam trao tặng hơn 94.000 ly sữa cho trẻ em khó khăn Hà Giang

Tại Hà Giang, vùng đất cực Bắc của đất nước, vẫn còn đó những mái trường xa xôi nơi núi non hiểm trở và những hoàn cảnh trẻ em khó ...
TH true MILK HILO: Chấm dứt nỗi lo cho người bất dung nạp lactose

TH true MILK HILO: Chấm dứt nỗi lo cho người bất dung nạp lactose

Nhờ không chứa lactose, Sữa tươi tiệt trùng TH true MILK HILO là giải pháp hoàn hảo cho mọi đối tượng người tiêu dùng, đặc biệt là những người bất ...
Phiên bản di động