Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex (số SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) của Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, do vi phạm mức độ 3.

Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Quyết định thu hồi áp dụng đối với viên nang mềm Dacodex (SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) do Công ty Cổ phần Dược -Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3
Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3 (Ảnh minh họa)

Trước đó, ngày 27/10, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Mức độ vi phạm 3.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên.

Đồng thời, Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày, kể từ ngày ký Công văn phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn.

Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hải Dương, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nhật Minh

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Trạm Y tế xã Vĩnh Lộc A, huyện Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh: Nâng cao công tác chăm sóc sức khỏe cho nhân dân

Trạm Y tế xã Vĩnh Lộc A, huyện Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh: Nâng cao công tác chăm sóc sức khỏe cho nhân dân

Với chức năng cung cấp, thực hiện các dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân trên địa bàn xã, Trạm Y tế xã Vĩnh Lộc A, thuộc Trung tâm Y tế huyện Bình Chánh đã ổn định đi vào hoạt động, không chỉ làm tốt công tác khám, chữa bệnh cho người dân trên địa bàn mà còn thực hiện tốt các chương trình mục tiêu quốc gia về y tế. Mặc dù còn gặp nhiều khó khăn về điều kiện kinh tế – xã hội, nhưng thời gian qua, đội ngũ cán bộ, nhân viên Trạm Y tế xã Vĩnh Lộc A luôn nỗ lực thực hiện tốt công tác tham mưu, phối hợp cũng như trong hoạt động chuyên môn và từng bước nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh cho nhân dân.
Sáng 8/3, Việt Nam triển khai chương trình tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên

Sáng 8/3, Việt Nam triển khai chương trình tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên

Sáng 8/3, Chương trình Tiêm chủng Mở rộng quốc gia phối hợp với hệ thống tiêm chủng VNVC bắt đầu thực hiện tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới thành phố Hồ Chí Minh, Hải Dương và Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương dưới sự giám sát của các đoàn công tác của Bộ Y tế, do các Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn, Đỗ Xuân Tuyên và Trần Văn Thuấn dẫn đầu.
Bộ Y tế yêu cầu BV Bạch Mai không điều chỉnh tăng giá khám chữa bệnh

Bộ Y tế yêu cầu BV Bạch Mai không điều chỉnh tăng giá khám chữa bệnh

Ngày 6/3, Bộ Y tế yêu cầu BV Bạch Mai không điều chỉnh tăng giá khám, chữa bệnh tại bệnh viện, kể cả các dịch vụ theo yêu cầu cho đến khi Bộ Y tế ban hành khung giá.
Bắt đầu tiêm vaccine COVID-19 từ ngày 8.3: Có thể có phản ứng sau tiêm

Bắt đầu tiêm vaccine COVID-19 từ ngày 8.3: Có thể có phản ứng sau tiêm

Những mũi vaccine AstraZeneca ngừa COVID-19 đầu tiên sẽ tiêm cho tỉnh Hải Dương, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới TP.HCM. Vaccine COVID-19 mới nên không tránh khỏi những phản ứng sau tiêm.
Dự kiến mũi vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên sẽ được tiêm vào ngày 8/3

Dự kiến mũi vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên sẽ được tiêm vào ngày 8/3

Sáng 5/3, tại cuộc họp Thường trực Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch Covid-19, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, những liều vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên dự kiến sẽ được tiêm cho người dân Việt Nam vào ngày 8/3, theo đúng tinh thần Nghị quyết 21 của Chính phủ.

Tin khác

BV Bạch Mai thông báo giá khám chữa bệnh mới, có giường 'đắt như khách sạn hạng sang'

BV Bạch Mai thông báo giá khám chữa bệnh mới, có giường 'đắt như khách sạn hạng sang'
Ngày 4/3, Bệnh viện Bạch Mai cho biết Hội đồng Quản lý của Bệnh viện này đã thông qua nghị quyết về giá một số dịch vụ khám chữa bệnh tại Bệnh viện.

Sáng 5/3, tiếp nhận hồ sơ đăng ký tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 COVIVAC

Sáng 5/3, tiếp nhận hồ sơ đăng ký tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 COVIVAC
PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất mang tên COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký tiêm thử nghiệm của các tình nguyện viên từ sáng ngày 5/3.

TP. Hải Dương: Lịch trình di chuyển của nữ sinh nghi dương tính với SARS-CoV-2

TP. Hải Dương: Lịch trình di chuyển của nữ sinh nghi dương tính với SARS-CoV-2
Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) Hải Dương cho biết qua xét nghiệm, bước đầu xác định nữ sinh T.T.M (SN 1999, trú phường Ngọc Châu, TP Hải Dương) nghi ngờ dương tính SARS-CoV-2. Trường hợp này xét nghiệm để đi học trở lại tại Trường Đại học Lao động xã hội (Hà Nội).

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa: Tuyến đầu trong phòng, chống dịch bệnh

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa: Tuyến đầu trong phòng, chống dịch bệnh
Với chức năng tham mưu và tổ chức thực hiện các hoạt động về phòng, chống dịch, bệnh truyền nhiễm; bệnh không lây nhiễm; quản lý sức khỏe cộng đồng...Những năm qua, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hoá đã chủ động xây dựng kế hoạch phòng chống dịch, giám sát tình hình dịch bệnh, chú trọng ngăn chặn bệnh qua biên giới tại cửa khẩu, bến cảng, sân bay.

Chưa có bằng chứng người đàn ông ở Bạc Liêu nhiễm SARS-CoV-2

Chưa có bằng chứng người đàn ông ở Bạc Liêu nhiễm SARS-CoV-2
Viện Pasteur TP.HCM xác nhận hiện tại chưa có bằng chứng bệnh nhân ở Bạc Liêu nhiễm SARS-CoV-2.

Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá không quá 60.000 đồng/liều

Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá không quá 60.000 đồng/liều
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Xem thêm
Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Theo quy luật tự nhiên, sự phát triển của con người tới khoảng 25 tuổi thì dừng lại, sau đó chuyển dần sang xu hướng thoái hóa. Đã là quy ...
Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Ở người cao tuổi (NCT) mắc bệnh hen, cần hết sức đề phòng các cơn hen cấp tái phát, bởi nếu không được xử trí kịp thời có thể dẫn ...
Bác sĩ hướng dẫn phòng ngừa hít sặc ở người cao tuổi

Bác sĩ hướng dẫn phòng ngừa hít sặc ở người cao tuổi

Hít sặc là nguyên nhân thường gặp, gây nên tình trạng viêm phổi hít nặng và tử vong ở người cao tuổi. Đáng nói là tình trạng này dễ dàng ...
“Bí kíp” tránh thừa cân ở người cao tuổi

“Bí kíp” tránh thừa cân ở người cao tuổi

Kì 2: Điều chỉnh chế độ ăn uống
“Bí kíp” tránh thừa cân ở người cao tuổi

“Bí kíp” tránh thừa cân ở người cao tuổi

Kì 1: Thay đổi nhỏ, lợi ích lớn
Vòng eo 60cm không còn là ước mơ xa xỉ

Vòng eo 60cm không còn là ước mơ xa xỉ

5 tháng sau sinh chăm chỉ đeo latex, cô bạn Thùy Dung - hotgirl Ngân hàng tự tin diện áo dài đón tết với vòng eo con kiến - 60cm
Phiên bản di động