Sáng 5/3, tiếp nhận hồ sơ đăng ký tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 COVIVAC
Y tế - Lão khoa
05/03/2021 09:32
PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất mang tên COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký tiêm thử nghiệm của các tình nguyện viên từ sáng ngày 5/3.
+
aa
-
TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 150 tình nguyện viên khoẻ mạnh, từ 18-59 tuổi, cư trú tại Hà Nội.
Để đăng ký tham gia thử nghiệm, tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội. Hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798 – 3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com hoặc qua trang web: http://duoclylamsang.vn.
 |
| Vắc xin COVIVAC là vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất. |
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. 150 người sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó 1 nhóm giả dược. Sau tiêm, ở lại theo dõi 24 giờ.
Mục tiêu giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắc xin để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vắc xin sẽ được khám sức khoẻ 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khoẻ và đo lượng kháng thể sau tiêm. Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại. Riêng lần tiêm mũi 1 và 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng.
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trn công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Các đánh giá tiền lâm sàng cho thấy, vắc xin đáp ứng miễn dịch tốt, an toàn, có hiệu quả ngăn ngừa biến thể của Anh và Nam Phi.
| Sau 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô vắc xin COVIVAC liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Giá dự kiến của loại vắc xin này chỉ khoảng 60.000 đồng/liều. Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài. Đây là vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Trước đó vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1, bước sang tiêm giai đoạn 2 từ ngày 26/2. |
Tags:
vắc xin Covid-19
Thử nghiệm Vắc xin COVID-19
Vắc-xin Covivac
tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19
Bộ Y tế
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Thí điểm hướng dẫn khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố
Bộ Y tế triển khai thí điểm hướng dẫn hoạt động khám chữa bệnh từ xa và hỗ trợ khám chữa bệnh từ xa tại 11 tỉnh, thành phố và 5 bệnh viện, nhằm làm rõ điều kiện thực hiện, trách nhiệm chuyên môn và yêu cầu bảo đảm an toàn người bệnh.
Bệnh tim mạch ở ASEAN: Phải chủ động phòng ngừa từ sớm
Khoảng 36,8 triệu người tại 10 quốc gia ASEAN đang sống chung với bệnh tim mạch, với 1,66 triệu ca tử vong mỗi năm. Trước gánh nặng ngày càng lớn, kiểm soát yếu tố nguy cơ, phát hiện bệnh sớm và bảo đảm người dân được tiếp cận điều trị là những nhiệm vụ cần ưu tiên.
Tiêm chủng tại Bệnh viện Bưu điện: Điểm tựa chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi
Tuổi càng cao, hệ miễn dịch càng suy giảm, khiến người cao tuổi dễ mắc bệnh truyền nhiễm và có nguy cơ diễn biến nặng, nhất là khi mắc bệnh mạn tính. Thấu hiểu điều đó, Trung tâm Tiêm chủng Bệnh viện Bưu điện xây dựng quy trình tiêm chủng an toàn, khoa học, giúp người cao tuổi chủ động phòng bệnh, bảo vệ sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.
Pharmacity bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Danh sách cơ sở vi phạm hành chính lĩnh vực dược, mỹ phẩm do Phòng Kiểm tra - Pháp chế, Sở Y tế TP.HCM công bố ngày 16/10/2026 ghi nhận Nhà thuốc Pharmacity số 91 bị phạt 30 triệu đồng vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc. Cùng danh sách, nhiều doanh nghiệp, nhà thuốc và cơ sở y tế khác cũng bị xử phạt vì những vi phạm liên quan đến kinh doanh, bảo quản thuốc và mỹ phẩm.
Cúm A có thể gây suy hô hấp nặng ở người cao tuổi
Người cao tuổi, người có tiền sử tai biến mạch máu não hoặc mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) có nguy cơ cao gặp biến chứng khi nhiễm cúm A. Bệnh có thể tiến triển thành viêm phổi, suy hô hấp dù người bệnh chỉ sốt nhẹ, vì vậy không nên chủ quan khi xuất hiện các triệu chứng bất thường.
Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam ra mắt liên minh tiên phong chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cộng đồng tại nhà thuốc
Với mục tiêu đưa chuyên môn y khoa đến gần hơn với cộng đồng, giúp người dân dễ dàng gặp gỡ bác sĩ, được tư vấn và chăm sóc sức khỏe ngay tại nhà thuốc, ngày 13/10/2026 Hệ thống Nhà thuốc và Tiêm chủng Long Châu cùng Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam chính thức thiết lập quan hệ hợp tác chiến lược. Cùng sự đồng hành của 16 hãng dược phẩm đa quốc gia, các bên khởi động chương trình chăm sóc sức khỏe cộng đồng dài hạn “Bác sĩ ngay đây, An tâm từ đây”.
Cụ bà 82 tuổi gãy xẹp đốt sống sau cú ngã
Sau cú ngã tại nhà, cụ bà 82 tuổi đau nhiều vùng cột sống ngực - thắt lưng, không thể tự đi lại. Trên nền loãng xương rất nặng, người bệnh được chẩn đoán gãy xẹp thân đốt sống T11. Các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đã điều trị bằng kỹ thuật tạo hình thân đốt sống có bóng (Balloon Kyphoplasty), giúp giảm đau và tạo điều kiện để người bệnh vận động sớm.
Bệnh viện Thống Nhất dùng khí CO₂ can thiệp nội mạch cho bệnh nhân 80 tuổi có bệnh thận mạn
Đau hai chân khi đi bộ chưa đầy 100 mét, ông P.V.A. (80 tuổi, ngụ tại tỉnh Gia Lai) đến Bệnh viện Thống Nhất và được xác định thiếu máu động mạch hai chi dưới trầm trọng, kèm suy thận mạn giai đoạn 4. Yêu cầu đặt ra là vừa cải thiện dòng máu xuống chân, vừa tránh nguy cơ suy thận cấp tiến triển sau can thiệp mạch.
