Cục Quản lý Dược yêu cầu “siết” các cơ sở kinh doanh, sản xuất dược

Ngày 3/2/2021, Cục Quản lý Dược cho biết, vừa ban hành văn bản yêu cầu các Sở Y tế các thành phố trực thuộc trung ương cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, trong thời gian vừa qua, qua công tác hậu kiểm, đã phát hiện một số cơ sở kinh doanh dược có vi phạm về việc “bán buôn thuốc thành phẩm cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc” trong đó có các thuốc có hạn dùng còn lại ngắn, đã tạo điều kiện cho một số đối tượng có hành vi tẩy xóa, thay đổi hạn dùng của thuốc để đưa ra lưu hành trên thị trường.

Để đảm bảo an toàn, cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ công tác phòng và chữa bệnh cho người dân, đặc biệt trong tình hình dịch bệnh do COVID-19 đang có diễn biến phức tạp, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiếp tục tăng cường các biện pháp thanh, kiểm tra. Xử lý nghiêm các trường hợp bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; bán thuốc cho cơ sở không có chức năng kinh doanh dược; kinh doanh thuốc quá hạn dùng.

Đồng thời tăng cường triển khai phổ biến cho các cơ sở kinh doanh dược đóng trên địa bàn các quy định pháp luật về dược, các nguyên tắc tiêu chuẩn GPs, quy định về quản lý chất lượng thuốc.

Đối với Các cơ sở kinh doanh dược phải hực hiện nghiêm các qui định pháp luật về dược, áp dụng đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt” trong bảo quản thuốc (GSP), phân phối thuốc (GDP) và các biện pháp thích hợp khác nhằm duy trì chất lượng của thuốc. Chú trọng công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, hạn dùng của thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường.

Tiếp tục thực hiện nghiêm Chỉ thị 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc. Truy cập thường xuyên vào Hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia (địa chỉ website: http://duocquocgia.com.vn) để kịp thời phát hiện số lượng thuốc hết hạn dùng hoặc sắp hết hạn dùng tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có công văn đình chỉ, thu hồi một số sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng, như: Dung dịch rửa tay Green Cross hương tự nhiên - 100ml” của Công ty TNHH Green Cross Việt Nam sản xuất; Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One, do Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy (Địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội) sản xuất; “Sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer)” do Công ty TNHH Vẻ đẹp Francia (địa chỉ: P.705, Tầng 7, Saigon Paragon, 03 Nguyễn Lương Bằng, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh) phân phối; mỹ phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ do Công ty TNHH MTV MP Minh Phước sản xuất và phân phối...