Y tế 04/01/2021 19:08
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam (địa chỉ tại Khu công nghiệp VSIP, TP Thuận An, tỉnh Bình Dương). Quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký và ban hành vào ngày 31/12/2020.
 |
| Công ty Roussel Việt Nam tại KCN VSIP (TP Thuận An, tỉnh Bình Dương). |
Theo Quyết định xử phạt, Công ty Roussel Việt Nam đã có hành vi sản xuất thuốc Cortibion (SĐK: VD-21043-14), thuốc Dumver (SĐK VD-32345-19) có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.
Với các hành vi vi phạm này, Công ty Roussel Việt Nam bị xử phạt vi phạm hành chính tổng cộng 100 triệu đồng.
Được biết, Công ty Roussel Việt Nam là doanh nghiệp sản xuất thuốc (công ty thành viên) của Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco). Nhà máy của Công ty Roussel Việt Nam được bắt đầu hoạt động ở Bình Dương từ năm 2009.
