Gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 10.200 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm
Y tế - Lão khoa
07/12/2022 16:12
NMO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 46 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài, trong đó có 10 thuốc được sản xuất trong nước và 36 thuốc nước ngoài.
+
aa
-
Các thuốc được gia hạn đợt này bao gồm các loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID); thuốc điều trị hướng thần và bổ thần kinh; thuốc điều trị xơ gan, viêm gan cấp và mãn tính, gan nhiễm mỡ; thuốc điều trị phụ khoa; thuốc điều trị tăng huyết áp; thuốc điều trị nhiễm khuẩn; thuốc điều trị bệnh hô hấp; thuốc điều trị viêm dạ dày cấp, mãn tính; thuốc điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản...
Đây là đợt công bố thứ 5 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế....có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.
 |
| Ảnh minh hoạ |
Như vậy tổng 5 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.202 giấy đăng ký được gia hạn trong 6 tháng qua.
Liên quan đến việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành của thuốc, hiện nay Bộ Y tế được giao làm đầu mối để đánh giá hiệu quả cũng như tác động của Nghị quyết 30 của Quốc hội năm 2021 trong công tác phòng chống dịch.
Căn cứ vào kết quả đánh giá cũng như tình hình thực tế hiện nay, Bộ Y tế cũng đưa vào trong đề xuất Quốc hội tiếp tục cho Bộ Y tế thực hiện việc gia hạn tự động giấy đăng ký lưu hành thuốc để có thể giải quyết tối đa các thuốc cần gia hạn giấy đăng ký lưu hành đảm bảo được nguồn cung cấp thuốc cho các cơ sở khám chữa bệnh.
Về lý do, theo Bộ Y tế tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.
Bộ Y tế cho biết việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).
Trường hợp không gia hạn kịp thời sẽ ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp và hoạt động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh ở mọi chuyên khoa, ở tất cả các tuyến điều trị.
Về lâu dài cần có cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Cơ chế này đã được đề xuất tại Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.
 Kết quả vòng 1/8 World Cup 2022: Lộ diện cặp tứ kết cuối cùng NMO - Kết thúc trận đấu đêm 6/12 và rạng sáng 7/12, đã xác định được cặp đấu cuối ở tứ kết World Cup 2022. ... |
 Bộ TT&TT thanh tra đột xuất 3 nhà mạng lớn NMO - Bộ TT&TT vừa có quyết định thanh tra đột xuất việc chấp hành pháp luật về an toàn thông tin mạng và cung ... |
 Cựu Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang bị phạt 30 tháng tù cho hưởng án treo Sáng 24/11, TAND TP Hà Nội đã tuyên án phạt 8 bị cáo trong phiên tòa xét xử sơ thẩm vụ thiếu trách nhiệm gây ... |
Tin liên quan
Tin tức bạn quan tâm
Khai trương Vinmec Tuyên Quang – Hoàn thiện hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe tại “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” Mỹ Lâm
Ngày 07/11, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Tuyên Quang chính thức khai trương, hoàn thiện hạ tầng y tế cho Khu đô thị Vinhomes Mỹ Lâm. Với mô hình khám chữa bệnh, phục hồi chức năng và chăm sóc sức khỏe kết hợp cùng chuỗi nghỉ dưỡng, thể thao và giải trí độc đáo, Mỹ Lâm hội đủ các điều kiện để trở thành “thành phố nghỉ dưỡng khoáng nóng” hàng đầu khu vực.
Lão thị sau tuổi 40: Có nên can thiệp bằng laser?
Lão thị là quy luật lão hóa tự nhiên, khiến khả năng nhìn gần suy giảm, ảnh hưởng đến sinh hoạt và chất lượng cuộc sống khi bước vào tuổi trung niên. Bên cạnh kính đọc và kính đa tròng, một số phương pháp laser có thể được cân nhắc nhằm giảm sự phụ thuộc vào kính. Tuy nhiên, không phải ai bị lão thị cũng phù hợp với can thiệp này; việc lựa chọn cần dựa trên kết quả thăm khám và đánh giá chuyên môn.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ NCT
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến NCT dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
Cảnh giác nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ khi mắc cúm mùa
Không chỉ gây ho, sốt, mệt mỏi, virus cúm còn có thể làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ và suy tim cấp, đặc biệt ở người cao tuổi, người mắc bệnh tim mạch và các bệnh lý nền.
Cà Mau nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe người cao tuổi
Trước yêu cầu thích ứng với quá trình già hóa dân số, ngành Y tế tỉnh Cà Mau đang từng bước đổi mới phương thức chăm sóc sức khỏe NCT theo hướng liên tục, toàn diện, lấy NCT làm trung tâm. Phóng viên Tạp chí Người cao tuổi đã trao đổi với ông Nguyễn Tấn Lực, Quyền Giám đốc Sở Y tế tỉnh Cà Mau, về kết quả đạt được và những giải pháp trọng tâm trong thời gian tới.
Vắc xin cúm liều cao tăng cường bảo vệ người cao tuổi
Hệ miễn dịch suy giảm theo tuổi tác khiến người cao tuổi dễ mắc cúm và đối mặt với nguy cơ biến chứng nặng, nhất là khi có bệnh nền. Vắc xin cúm liều cao với hàm lượng kháng nguyên gấp 4 lần liều tiêu chuẩn vừa được triển khai tại Việt Nam, bổ sung lựa chọn phòng bệnh cho nhóm từ 60 tuổi trở lên.
Bệnh cơ xương khớp: Phòng ngừa sớm, điều trị kịp thời
Bệnh cơ xương khớp có thể xuất hiện ở nhiều lứa tuổi, không chỉ ở NCT. Theo PGS.TS.BS Nguyễn Văn Hùng, Viện trưởng Viện Cơ xương khớp, Bệnh viện Bạch Mai, điều chỉnh lối sống giúp giảm nhiều yếu tố nguy cơ, nhưng không thể thay thế việc khám chuyên khoa khi có dấu hiệu bất thường.
C-Store Việt Nam bị phạt 75 triệu đồng
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH C-Store Việt Nam 75 triệu đồng do thông tin về 3 sản phẩm mỹ phẩm khiến người tiêu dùng hiểu nhầm đó là thuốc. Doanh nghiệp đồng thời bị buộc gỡ bỏ thông tin vi phạm trên Facebook và Shopee.
