Tiêm thử nghiệm vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng Covid-19 vào tháng 2/2021

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19 do IVAC sản xuất chính thức được khởi động ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội.

TS.BS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, vaccine Covivac là vaccine toàn hạt virus tỉnh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Covivac là sản phẩm hợp tác của IVAC với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế.

Vaccine này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng đề sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam. Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Ảnh: VGP/Thúy Hà
Ảnh: VGP/Thúy Hà

Ông Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Đào tạo và Khoa học công nghệ, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covivac là sản phẩm hoàn toàn nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam. Giai đoạn phát triển tiền lâm sàng của vaccine này đã chứng minh nhiều ưu điểm như: tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo như các vaccine khác trên thế giới và phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn tại các trung tâm tiêm chủng, đặc biệt được phát triển trên chủng mới của Vaccine SARS-CoV-2. Vì vậy, chúng ta có thể hoàn toàn đặt niềm tin vào vaccine này.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1 vừa rồi.

Đơn vị tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Tổ chức phối hợp thực hiện là Đại học Y Hà Nội. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), cùng sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, sự giám sát của Bộ Y tế.

Dự kiến, nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là những người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, l0 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả được. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vaccine hoặc giả được) cách nhau 28 ngày.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn I vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì IVAC sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Ngay trong sáng 21/1, hàng trăm sinh viên và các bạn trẻ đã đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine này. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vacccine thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Một số điều kiện chính đối với tình nguyện viên khi tham gia vào nghiên cứu đó là tuổi từ 18-59, hoàn toàn khỏe mạnh, cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch...

Đây là vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng bệnh COVID-19, tham gia thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người là Nanocovax. Hiện, vaccine này đang chuẩn bị bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Theo baochinhphu.vn

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Bắc Ninh thêm 9 ca dương tính với SARS-CoV-2

Bắc Ninh thêm 9 ca dương tính với SARS-CoV-2

Theo thông báo của Sở Y tế Bắc Ninh ngày 6/5/2021, trên địa bàn tỉnh ghi nhận thêm 9 ca dương tính với SARS-CoV-2 mới có liên quan đến Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương cơ sở 2 Kim Chung
Bắc Ninh: Cách ly 4 thôn xóm có ca nhiễm COVID-19

Bắc Ninh: Cách ly 4 thôn xóm có ca nhiễm COVID-19

Tối 5/5, tại thành phố Bắc Ninh, Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Ninh tổ chức Hội nghị triển khai các biện pháp cấp bách phòng, chống dịch COVID-19, theo đó, tỉnh nâng mức độ chống dịch ở cấp độ cao nhất.
8 tỉnh thành liên quan chùm ca dương tính SARS-CoV-2 ở Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

8 tỉnh thành liên quan chùm ca dương tính SARS-CoV-2 ở Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

Chiều 5.5, CDC Hà Nội đã có báo cáo nhanh về việc điều tra dịch tễ, truy vết các trường hợp tiếp xúc gần với chùm ca bệnh COVID-19 của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cơ sở 2.
Người hết cách ly tập trung phòng chống COVID-19 cần phải làm gì?

Người hết cách ly tập trung phòng chống COVID-19 cần phải làm gì?

Sáng 4/5, Bộ Y tế thông báo khẩn tới các Trung tâm Kiểm soát bệnh tật 63 tỉnh/thành phố để báo cáo Ban chỉ đạo chống dịch của tỉnh liên quan việc từ 0h ngày 4/5, các địa phương tạm thời chưa giải quyết kết thúc và cho ra khỏi khu cách ly tập trung (cả của quân đội, dân sự quản lý) đối với tất cả các trường hợp đã đủ điều kiện hết cách ly (tối thiểu 14 ngày, xét nghiệm 2 lần âm tính).
Một bác sĩ của BVĐK khu vực Phúc Yên dương tính lần 1 với SARS-CoV-2

Một bác sĩ của BVĐK khu vực Phúc Yên dương tính lần 1 với SARS-CoV-2

Liên quan đến ổ dịch COVID-19 tại Quán bar Sunny ( TP Phúc Yên- Vĩnh Phúc) thông tin từ BVĐK Phúc Yên cho biết một bác sĩ làm tại Bệnh viện có kết quả lần 1 dương tính với SARS-CoV-2; đang chờ kết quả xét nghiệm khẳng định.

Tin khác

Cảnh báo thực phẩm Slimvita Plus vi phạm về quảng cáo trên một số website

Cảnh báo thực phẩm Slimvita Plus vi phạm về quảng cáo trên một số website
Cục An toàn Thực phẩm khuyến cáo, người dân không mua, không sử dụng sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Slimvita Plus quảng cáo vi phạm tại website https://www.giamcanslimvita.top.

Khẩn: Bộ Y tế tìm người trên các chuyến bay Hà Nội- Đà Nẵng và quán bar có ca mắc Covid-19

Khẩn: Bộ Y tế tìm người trên các chuyến bay Hà Nội- Đà Nẵng và quán bar có ca mắc Covid-19
Chiều 2/5, Bộ Y tế phát đi thông báo khẩn số 38, tìm những người có liên quan đến các chuyến bay, địa điểm có bệnh nhân mắc Covid-19.

Bệnh nhân Covid-19 ở Hoàng Mai đã đi nhiều nơi, tiếp xúc nhiều người

Bệnh nhân Covid-19 ở Hoàng Mai đã đi nhiều nơi, tiếp xúc nhiều người
Chiều 2/5, CDC Hà Nội đã có báo cáo nhanh về trường hợp nhân viên quán Bar mắc Covid-19 tại phường Thịnh Liệt, quận Hoàng Mai.

Hà Nội thông tin thêm về trường hợp mắc COVID-19 ở quận Hoàng Mai

Hà Nội thông tin thêm về trường hợp mắc COVID-19 ở quận Hoàng Mai
Trưa ngày 2.5, Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC) Hà Nội cho biết, liên quan tới chuyên gia Trung Quốc vừa được xác định mắc COVID-19 khi trở về nước, có một trường hợp là nữ nhân viên quán bar Sunny ( người này ở Quận Hoàng Mai) dương tính với SARS-CoV-2. Còn 1 lái xe chở đoàn chuyên gia (trú tại ở Mễ Trì, Nam Từ Liêm) đang chờ kết quả xét nghiệm.

Vĩnh Phúc ghi nhận 5 ca dương tính SARS-CoV-2, 1 ca nghi ngờ liên quan chuyên gia Trung Quốc

Vĩnh Phúc ghi nhận 5 ca dương tính SARS-CoV-2, 1 ca nghi ngờ liên quan chuyên gia Trung Quốc
Trưa 2.5, đại diện Sở Y tế Vĩnh Phúc xác nhận đã ghi nhận 6 người có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2. Những người này có liên quan chuyên gia Trung Quốc vừa được xác định dương tính với virus gây bệnh COVID-19 khi trở về nước. Hiện 1 trường hợp ở Hà Nội đang nghi ngờ, chờ xét nghiệm lại.

Yên Bái: F1 của bệnh nhân 2928 đã âm tính lần 1 với SARS-CoV-2

Yên Bái: F1 của bệnh nhân 2928 đã âm tính lần 1 với SARS-CoV-2
Theo thông tin từ Sở Y tế Yên Bái, trường hợp F1 của bệnh nhân 2928 đã có kết quả xét nghiệm lần 1 âm tính với SARS-CoV-2.
Xem thêm
Nghe kém ở người cao tuổi và cách khắc phục hiệu quả

Nghe kém ở người cao tuổi và cách khắc phục hiệu quả

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), lão thính là một vấn đề về sức khỏe phổ biến ở người cao tuổi nhưng lại không được quan tâm đúng ...
Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Có thể làm chậm sự lão hóa của mắt

Theo quy luật tự nhiên, sự phát triển của con người tới khoảng 25 tuổi thì dừng lại, sau đó chuyển dần sang xu hướng thoái hóa. Đã là quy ...
Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Người cao tuổi cần đề phòng bệnh hen tái phát khi trời lạnh

Ở người cao tuổi (NCT) mắc bệnh hen, cần hết sức đề phòng các cơn hen cấp tái phát, bởi nếu không được xử trí kịp thời có thể dẫn ...
Những lợi ích tuyệt vời của trái bơ đối với sức khỏe

Những lợi ích tuyệt vời của trái bơ đối với sức khỏe

Không chỉ chứa nhiều chất béo lành mạnh, trái bơ còn giàu chất xơ, kali, các vitamin C, E... Việc ăn bơ thường xuyên giúp làm đẹp da, tóc, hỗ ...
Những lợi ích tuyệt vời của gạo lứt đối với sức khỏe

Những lợi ích tuyệt vời của gạo lứt đối với sức khỏe

Không chỉ giàu selenium - có thể làm giảm nguy cơ phát triển các bệnh phổ biến như ung thư, bệnh tim và viêm khớp, mà gạo lứt còn là ...
Những loại quả ít calo sẵn có trong ngày hè

Những loại quả ít calo sẵn có trong ngày hè

Dưa hấu, dưa chuột, hay dứa, đu đủ... là những loại quả không chỉ ít calo mà còn chứa nhiều chất dinh dưỡng giúp tăng cường hệ miễn dịch, ngăn ...
Phiên bản di động