Thu hồi thuốc trị viêm da Genpharmason không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc Genpharmason (SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023) bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol.
Hà Nội thu hồi hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thu hồi thuốc nội tiết Methylprednisolone kém chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi thuốc Genpharmason (SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023) do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất. Nguyên nhân thu hồi là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).

Thuốc Genpharmason (có số lô trên) được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại quầy 339, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, (địa chỉ tại số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). 

thu hoi thuoc tri viem da genpharmason khong dat tieu chuan chat luong
Thuốc Genpharmason. Ảnh minh họa

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi khẩn tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này. Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên về Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo thu hồi về  Cục Quản lý Dược trong vòng 3 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên. Đồng thời, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiếm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Genpharmason  là thuốc dùng trị viêm da có đáp ứng với corticoid khi có biến chứng nhiễm trùng thứ phát; Bệnh da dị ứng (eczema, viêm da, vết trầy, hăm); nấm da, lang ben.

Nhật Minh

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

tp ho chi minh mot bac si bi phat 40 trieu dong tuoc chung chi hanh nghe

TP. Hồ Chí Minh: Một bác sĩ bị phạt 40 triệu đồng, tước chứng chỉ hành nghề 

Với hành vi cho người khác thuê, mượn chứng chỉ hành nghề, bác sĩ Trần Đức Quang bị Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 40 triệu đồng, tước chứng chỉ hành nghề 6 tháng.
hanh khach co the mua tra gop ve tau tet nguyen dan

Hành khách có thể mua trả góp vé tàu Tết Nguyên đán

Để phục vụ nhu cầu đi lại của nhân dân trong dịp Tết Nguyên đán, ngành đường sắt Việt Nam đã chính thức mở bán vé, đồng thời đưa thêm một phương thức mua vé trả góp.  
ha noi tai bien san khoa ba bau va thai nhi tu vong tai benh vien

Hà Nội: Tai biến sản khoa, bà bầu và thai nhi tử vong tại bệnh viện

Mang thai 36 tuần tuổi, thai phụ V. nhập Bệnh viện Đa khoa Chương Mỹ (Hà Nội) chờ sinh. Tuy nhiên, trong khi đang theo dõi tại bệnh viện thì bất ngờ vỡ ối rồi tử vong cả mẹ lẫn con.
co giao mam non o nghe an mat tich bi an

Cô giáo mầm non ở Nghệ An mất tích bí ẩn

Đã 3 ngày trôi qua, nhưng gia đình vẫn chưa tìm thấy cô giáo mầm mon Nguyễn Tú Anh (30 tuổi).
vu be gai 2 tuoi bi hanh hung nha truong da trinh bao vu viec len co quan chuc nang

Vụ bé gái 2 tuổi bị hành hung: Nhà trường đã trình báo vụ việc lên cơ quan chức năng

Vụ việc cháu bé bị phụ huynh của bạn đánh xảy ra tại trường mầm non Trumskids (phường Cốc Lếu, TP Lào Cai) đã được nhà trường trình báo lên cơ quan chức năng. 

Tin khác

Lạng Sơn: 3 người hôn mê, suy hô hấp sau khi ăn hoa chuông

lang son 3 nguoi hon me suy ho hap sau khi an hoa chuong
Hai người đàn ông lên rừng, phát hiện một loại hoa hình giống chiếc chuông, có màu vàng, rủ xuống nên đã hái về xào ăn. 5 tiếng sau 2 người này cùng một phụ nữ 75 tuổi nhập viện, với dấu hiệu hôn mê, tím tái, suy hô hấp.

Miền Bắc mưa dông trong ngày Tết Trung thu

mien bac mua dong trong ngay tet trung thu
Do ảnh hưởng của rìa Tây Nam lưỡi áp cao lục địa kết hợp với hội tụ gió lên đến mực 1500m nên hôm nay (1/10) ở Bắc Bộ tiếp tục có mưa rào và dông rải rác, cục bộ có mưa vừa, mưa to trong ngày Tết Trung thu.

Sáng 1/10 thêm một chuyên gia nước ngoài nhập cảnh mắc Covid-19

sang 110 them mot chuyen gia nuoc ngoai nhap canh mac covid 19
6h ngày 1/10, Bộ Y tế công bố thêm một ca mắc Covid-19 là chuyên gia nước ngoài nhập cảnh được cách ly ngay, nâng tổng số ca mắc tại Việt Nam lên 1.095 ca.

Bắc Kạn: Khởi tố, bắt tạm giam Phó hiệu trưởng tổ chức sử dụng ma túy

bac kan khoi to bat tam giam pho hieu truong to chuc su dung ma tuy
Phó Hiệu trưởng Trường Tiểu học và THCS xã An Thắng - Dương Xuân Kiểm bị khởi tố, lệnh bắt tạm giam về tội "Tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy".

Bệnh nhân tái dương tính ở Hải Dương đã 2 lần âm tính với SARS-CoV-2

benh nhan tai duong tinh o hai duong da 2 lan am tinh voi sars cov 2
Bệnh nhân 972 đã 2 lần xét nghiệm liên tiếp cho kết quả âm tính với SARS-CoV-2 sau khi được xác định tái dương tính vào ngày 19/9.

Đà Nẵng xây dựng đề án bảo tồn sinh học Bà Nà – Núi Chúa, Sơn Trà

da nang xay dung de an bao ton sinh hoc ba na nui chua son tra
UBND TP. Đà Nẵng cho biết vừa có quyết định phê duyệt đề án bảo tồn đa dạng sinh học thành phố đến năm 2025, tầm nhìn 2045. Trong đề án, Đà Nẵng tập trung bảo bảo vệ đa dạng sinh học các khu vực Bà Nà - Núi Chúa, Sơn Trà...
Xem thêm
42 thi sinh thay doi nguyen vong diem chuan dai hoc du kien tang

42% thí sinh thay đổi nguyện vọng, điểm chuẩn đại học dự kiến tăng

Kết thúc đợt điều chỉnh nguyện vọng xét tuyển đại học năm 2020, có trên 42% thí sinh thay đổi nguyện vọng ban đầu, tập trung chủ yếu vào các ...
nu sinh lop 10 o ben tre bi nhom ban danh hoi dong xe rach ao dai

Nữ sinh lớp 10 ở Bến Tre bị nhóm bạn đánh hội đồng, xé rách áo dài

Nữ sinh lớp 10 bị bạn học cùng trường giật tóc, tát vào mặt, thậm chí còn bị một học sinh cầm ghế tấn công. Bị bạn đánh hội đồng, ...
cho hoc sinh dung dien thoai trong lop giai phap nao loi ca doi duong

Cho học sinh dùng điện thoại trong lớp: Giải pháp nào "lợi cả đôi đường"?

Nhiều thầy cô giáo cho rằng quy định cho học sinh dùng điện thoại trong lớp của Bộ GD&ĐT cần được hiểu đúng. Mặt khác Bộ GD&ĐT cũng cần quy ...
gap nghe nhan duy nhat lam khuon banh trung thu go o ha thanh

Gặp nghệ nhân duy nhất làm khuôn bánh Trung thu gỗ ở Hà thành

Ngày nay, khi xã hội phát triển, bánh Trung thu được người ta làm bằng khuôn nhựa, với đa dạng về mẫu mã rất được ưa chuộng. Thế nhưng, ở ...
dak lak thi dua yeu nuoc tu phong trao den thuc tien

Đắk Lắk: Thi đua yêu nước từ phong trào đến thực tiễn.

5 năm qua, kinh tế - xã hội Đắk Lắk tăng trưởng 8,75%/năm; thu nhập bình quân đầu người ước đạt 54,5 triệu đồng/người/năm, tăng gấp 1,67 lần so với ...
khat nuoc sach giua long thu do

Khát nước sạch giữa lòng thủ đô

Nhiều năm nay hàng trăm nghìn hộ dân phía Nam Hà Nội phải sống trong cảnh thiếu nước sạch trầm trọng. Họ khoan giếng, mua máy lọc nước, xin nước ...
Phiên bản di động