Sản xuất thuốc không đảm bảo chất lượng, Công ty Dược phẩm và Sinh học Y tế bị phạt 230 triệu đồng

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP.Hồ Chí Minh) bị xử phạt vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:

Viên nang cứng Chloramphenicol 250mg (số đăng ký: VD-24891-16, số lô: 0218, ngày sản xuất: 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021) vi phạm chất lượng mức độ 2. Loại thuốc này dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác.

Với vi phạm này, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế bị phạt 70 triệu đồng, đồng thời phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg vi phạm nêu trên.

Loại thứ 2 là viên nén Captopril (Captopril 25mg), số đăng ký: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22/2/2019, hạn dùng: 22/2/2022, vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Captopril là thuốc gây ức chế enzym chuyển dạng angiotensin I, được dùng trong điều trị tăng huyết áp và suy tim.

Trước đó, công ty này đã một lần sản xuất thuốc Captopril vi phạm chất lượng mức độ 2 và bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Vì vậy, công ty này tiếp tục bị xử phạt chính 80 triệu đồng, đồng thời buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.

Loại thuốc thứ 3 do CTCP Dược phẩm và Sinh học Y tế sản xuất bị xử phạt là hỗn dịch uống Batimin 125 (số đăng ký: VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất: 8/11/2017, hạn dùng: 8/11/2020) do vi phạm chất lượng mức độ 2. Hỗn dịch uống Batimin 125 có tác dụng điều trị nhiễm trùng hô hấp trên và dưới; viêm tấy, viêm mạch hay hạch bạch huyết, viêm thận-bể thận, viêm bàng quang, viêm phần phụ tử cung, viêm tử cung…

Tình tiết tăng nặng là công ty đã 2 lần sản xuất loại thuốc vi phạm chất lượng này. Ngoài mức xử phạt hành chính 80 triệu đồng, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Dược phẩm và Sinh học Y tế phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc hỗn dịch uống Batimin 125 vi phạm nêu trên.

Như vậy, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế bị Cục Quản lý Dược xử phạt tổng số tiền 230 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu huỷ toàn bộ số thuốc vi phạm.

Niêm yết giá không đúng quy định, Nhà thuốc Long Châu bị phạt Phòng Y tế huyện Di Linh, tỉnh Lâm Đồng cho biết, đơn vị đã chủ trì đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra các cơ ...

Cục An toàn thực phẩm xử phạt Công ty CP Dược phẩm Hoàng Hường Mới đây, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ ...