Thanh tra Bộ Y tế vừa ra Quyết định số 14/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha, địa chỉ tại 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Thanh Khê Tây, Thanh Khê, Đà Nẵng.
Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược Danapha đã có hành vi vi phạm: Cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc Neuropyl 800 (SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323) có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt.
 |
| Công ty Cổ phần Dược Danapha bị phạt 30 triệu đồng, buộc thu hồi sản phẩm. Ảnh minh họa |
Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên của Công ty Cổ phần Dược Danapha vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi vi phạm này, Công ty Cổ phần Dược Danapha bị xử phạt hành chính 30 triệu đồng. Ngoài phạt tiền, biện pháp khắc phục hậu quả là buộc công ty phải thu hồi lô thuốc Neuropyl 800 có số lô nêu trên để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Quyết định cũng nêu rõ, thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này (ngày 24/5).
Được biết, Công ty Cổ phần Dược Danapha có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 444/DDKKDDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 01/6/2020. Người đại diện là ông Nguyễn Văn Phước, Trưởng chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Danapha tại Hà Nội (Theo Giấy uỷ quyền số 107/UQ-2021 ngày 19/5/2021 của Tổng Giám đốc Công ty).
