Đình chỉ lưu hành thuốc phòng đột quỵ và dung dịch kháng khuẩn vi phạm chất lượng

Thuốc Dekasiam bị thu hồi

Ngày 6-5, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế ban hành liên tiếp 2 văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc và sung dịch kháng khuẩn vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Cục quản lý Dược có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Lý do vì trước đó, kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm này lấy tại Nhà thuốc Tâm Việt (khu đô thị Trung Hòa – Nhân Chính, Hà Nội) không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 41%.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm NK COSMETICS ALL CLEAN (Số công bố: 6596/20/CBMP-HN, số lô: 84202) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định này.

Đồng thời, đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Còn tại Công văn số 5555/QLD-CL do Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Đỗ Văn Đông ký ban hành, Cục Quản lý dược thông báo, thu hồi toàn quốc thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100mg) SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng.

Đây là sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim gửi thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Dekasiam không đạt chất lượng trên. Mặt khác, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Trường hợp phát hiện vi phạm thì xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, Dekasiam là thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ trong các trường hợp bệnh nhân có tiền sử bị nhồi máu cơ tim (đau tim); có tiền sử bị đột quỵ do thiếu máu não cục bộ hoặc đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua (đột quỵ nhẹ)…