Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex vi phạm mức độ 2 của Công ty CP dược phẩm An Thiên

Do vi phạm mức độ 2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Atibutrex của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022).

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 17330/QLD-CL ngày 20/11/2020, về việc thu hồi thuốc Atibutrex vi phạm mức độ 2. Công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên.

Theo Cục Quản lý Dược, dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex (SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022) do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng (vi phạm mức độ 2).

Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex có số lô trên.

Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Thu hồi toàn quốc thuốc Atibutrex của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Ảnh minh họa)

Cục cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, Cục yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử

của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trước đó, ngày 9/10 Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành công văn thu hồi thuốc Atibutrex có số lô trên tại các cơ sở kinh doanh, quầy thuốc trên địa bàn TP Hải Phòng. Đồng thời yêu cầu Công ty dược phẩm An Thiên ngừng kinh doanh, phân phối và sử dụng đối với số lô thuốc này; phối hợp với cơ quan liên quan tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng.

Đến ngày 20/10, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên. Theo đó, mẫu lưu lô thuốc Atibutrex (có số lô trên) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Nhật Minh

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Người đàn ông ăn gần 1Kg kim loại đã qua cơn nguy kịch

Người đàn ông ăn gần 1Kg kim loại đã qua cơn nguy kịch

Sáng 17/1, Bệnh viện Quân y 175, TP.Hồ Chí Minh cho biết, Khoa Ngoại bụng vừa phẫu thuật cho một bệnh nhân nuốt khoảng 1kg dị vật trong bụng.
Trời rét, nhiều người cao tuổi nhập viện trong tình trạng suy hô hấp

Trời rét, nhiều người cao tuổi nhập viện trong tình trạng suy hô hấp

Theo lời khuyên từ bác sĩ, để đảm bảo sức khỏe trong những ngày rét đậm, rét hại người cao tuổi nên hạn chế ra ngoài và luôn đảm bảo cơ thể được giữ ấm. Đặc biệt, cần duy trì chế độ vệ sinh họng, vệ sinh môi trường sạch sẽ, tránh bụi bặm trong nhà.
Đảm bảo các điều kiện phòng chống rét cho người bệnh trong ngày rét đậm, rét hại

Đảm bảo các điều kiện phòng chống rét cho người bệnh trong ngày rét đậm, rét hại

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị cảnh báo để người dân cảnh giác nguy cơ cháy nổ, bỏng lửa, điện giật do sưởi ấm bằng điện và nhiễm độc khí than đốt do sưởi ấm bằng bếp than, củi trong nhà kín. Đối với cơ sở khám, chữa bệnh đảm bảo các điều kiện phòng, chống rét cho người bệnh...
Phạt 85 triệu đồng, đình chỉ hoạt động đối với Công ty TNHH Đào tạo và dạy nghề Sang Sang

Phạt 85 triệu đồng, đình chỉ hoạt động đối với Công ty TNHH Đào tạo và dạy nghề Sang Sang

Ngoài bị phạt tiển, Công ty TNHH Đào tạo và dạy nghề Sang Sang còn bị đình chỉ hoạt động 4,5 tháng do có nhiều hành vi vi phạm.
93 người tiếp xúc với bệnh nhân 1451 và 1453 âm tính 3 lần với SARS-CoV-2

93 người tiếp xúc với bệnh nhân 1451 và 1453 âm tính 3 lần với SARS-CoV-2

53 người tiếp xúc với bệnh nhân 1451 và 40 người tiếp xúc với bệnh nhân 1453 đã có kết quả xét nghiệm 3 lần âm tính với SARS-CoV-2, theo HCDC.

Tin khác

Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu

Thu hồi thuốc tiêm B-COMEN do Công ty Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu
Thuốc tiêm B-COMEN (số lô 190811; ngày sản xuất: 11/8/2019; hạn dùng: 10/8/2022) do Công ty cổ phần Dược trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.

Sản xuất thuốc quá số lượng, Công ty Roussel Việt Nam bị phạt 100 triệu đồng

Sản xuất thuốc quá số lượng, Công ty Roussel Việt Nam bị phạt 100 triệu đồng
Với hành vi sản xuất thuốc Cortibion và Dumver có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định, Công ty Công ty Roussel Việt Nam bị phạt 100 triệu đồng.

Việt Nam phát hiện chủng vi rút SARS- CoV-2 biến thể của Anh trên BN1435

Việt Nam phát hiện chủng vi rút SARS- CoV-2 biến thể của Anh trên BN1435
Sáng ngày 2/1/2021, thông tin từ Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh cho biết đã phát biện 1 trường hợp - BN1435 nhiễm chủng vi rút SARS-CoV-2 - biến thể VOC 202012/01 - là chủng mới được ghi nhận ở Anh gần đây. Đồng thời chủng gây bệnh cho BN 1435, cũng có đột biến D614G vốn là chủng được cho làm lây lan nhanh cách đây 4-5 tháng.

Những việc nên và không nên làm khi có dấu hiệu đột qụy não

Những việc nên và không nên làm khi có dấu hiệu đột qụy não
Khi có dấu hiệu đột quỵ não cần kịp thời gọi xe cứu thương, hỏi han và khuyến khích người bệnh nằm xuống... Bên cạnh đó không tự ý cho người bệnh uống thuốc hay ăn, uống bất cứ thứ gì...

Ca nhập cảnh trái phép ở quận 9 đã có kết quả dương tính với SARS-CoV-2.

Ca nhập cảnh trái phép ở quận 9 đã có kết quả dương tính với SARS-CoV-2.
Theo thông tin đã đưa trước đây, người thứ 3 đi cùng với BN1451 đã được tìm thấy ở quận 9 vào đêm ngày 28/12/2020. Người này và những người tiếp xúc gần nơi làm việc, nơi ở đã được cách ly và lấy mẫu xét nghiệm. Trưa ngày 29/12, người nhập cảnh này đã có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS-CoV-2.

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng
Sản xuất thuốc Dekasiam (SĐK VD-22510-15, số lô 101218, hạn dùng 13/12/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng, vi phạm mức độ 2, Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng.
Xem thêm
Gia tăng người già nhập viện cấp cứu vì giá rét

Gia tăng người già nhập viện cấp cứu vì giá rét

Khoa Cấp cứu và Đột quỵ, Bệnh viện Lão khoa Trung ương có 100 giường thì đều đã kín, nhiều trường hợp nặng phải thở máy. Nhiệt độ giảm sâu ...
Chuyên đề "Những điều cần biết về bệnh đột quỵ" Bài 3: Chế độ dinh dưỡng hợp lý cho người bệnh sau đột quỵ

Chuyên đề "Những điều cần biết về bệnh đột quỵ" Bài 3: Chế độ dinh dưỡng hợp lý cho người bệnh sau đột quỵ

Người cao tuổi là đối tượng có nguy cơ mắc bệnh đột quỵ rất cao, tỉ lệ tử vong gây ra lớn. Mặc dù người bệnh may mắn thoát khỏi ...
Chuyên đề “Những điều cần biết về bệnh đột quỵ” Bài 2: Dấu hiệu nhận biết sớm và cách xử trí khi bị đột quỵ

Chuyên đề “Những điều cần biết về bệnh đột quỵ” Bài 2: Dấu hiệu nhận biết sớm và cách xử trí khi bị đột quỵ

Đột quỵ (hay tai biến mạch máu não) hiện là một trong số những căn bệnh có tỉ lệ tử vong cao nhất ở nước ta, chỉ đứng thứ ba ...
39 tuổi đã bị đột quỵ não, người đàn ông Hưng Yên không thể qua khỏi

39 tuổi đã bị đột quỵ não, người đàn ông Hưng Yên không thể qua khỏi

Bệnh nhân được đưa vào bệnh viện cấp cứu đã ở trong tình trạng hôn mê sâu, chảy máu não ồ ạt. Bác sĩ không thể làm gì được, gia ...
Cách chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho trẻ nhỏ ngày giá rét

Cách chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho trẻ nhỏ ngày giá rét

Để phòng tránh các bệnh về đường hô hấp cho trẻ nhỏ ngày giá rét, các bậc cha mẹ nên vệ sinh mũi, họng hàng ngày cho bé, giữ ấm ...
Hút thuốc lá trong nhà hàng, quán cà phê sẽ bị phạt tới 500.000 đồng

Hút thuốc lá trong nhà hàng, quán cà phê sẽ bị phạt tới 500.000 đồng

Bộ Y tế vừa đưa ra dự thảo Thông tư hướng dẫn thực hiện quy định về địa điểm cấm hút thuốc lá. Theo đó tại một số địa điểm ...
Phiên bản di động