Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 658/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim.

Thuốc Dekasiam (SĐK VD-22510-15, số lô 101218, hạn dùng 13/12/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng (Ảnh minh họa).

Công ty này có địa chỉ tại Khu công nghiệp Quang Minh, Huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Tuấn Anh, Giám đốc nhà máy Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim.

Theo Quyết định xử phạt, Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim đã có hành vi sản xuất thuốc Dekasiam (SĐK VD-22510-15, số lô 101218, hạn dùng 13/12/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Ngoài ra, công ty này còn phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả đó là tiêu hủy toàn bộ thuốc Dekasiam có SĐK, số lô và hạn dùng không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Quyết định nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phải nghiêm chỉnh chấp hành. Trường hợp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.